Pierwszorzędowy punkt końcowy: Ocena angiograficzna utraty światła w 180 dniu obserwacji.

Drugorzędowy punkt końcowy: Ocena angiograficzna w 180 dniu i po roku w stencie i w segmencie: utrata światła, podwojenie restenozy i procent wymiaru światła. Klinicznie MACE po 30, 180 i 270 dniach oraz po 1, 2, 3, 4 i 5 latach.

Grupy porównywalne klinicznie i z podobnymi zmianami w naczyniach wieńcowych z podobna ilością implantacji stentów w poszczególnych naczyniach wieńcowych.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Ocena angiograficzna utraty światła w stencie w 180 dniu obserwacji wynosiła 0.1±0.23 mm w grupie stentu pokrywanego evrolimusem i 0.84±0.36 mm w grupie stentu metalowego p<0.0001. Utrata światła na końcu proksymalnym 0.1 mm w grupie evrolimusu vs 0.38 mm w grupie kontrolnej p=0.0002, zaś na końcu dystalnym odpowiednio 0.07 mm vs 0.26 mm p=0.043. Ocena angiograficzna w segmencie wynosiła 0.09 mm vs 0.60 mm p=<0.0001.

Drugorzędowy punkt końcowy: Ocena angiograficzna w stencie: wymiar światła naczynia w grupie stentu pokrywanego 2.28 mm vs 1.58mm w grupie kontrolnej p<0.0001, wymiar stenozy 16±8% vs 39±14% w grupach odpowiednio p<0.0001 i podwojenie stenozy 0% vs 26.9% p=0.01. Objętość neointimy w ocenie IVUS 11.2mm3 w grupie evrolimusu vs 41.1mm3 w grupie stentu metalowego (redukcja o 73%). Ocena angiograficzna w segmencie: wymiar światła naczynia w grupie stentu pokrywanego 2.04 mm vs 1.53 mm w grupie kontrolnej p<0.0001, wymiar stenozy 22% vs 41% w grupach odpowiednio p<0.0001 i podwojenie stenozy 4.3% vs 36.4% p=0.01. Klinicznie MACE stwierdzono u 2(7.7%) chorych w grupie stentu pokrywanego i u 6(21.4%) chorych w grupie kontrolnej.

Nie stwierdzono w 6-miesięcznej obserwacji zakrzepicy w stencie, przemieszczenia stentu.

WNIOSKI: Uzyskano zadawalające wyniki angiograficzne i kliniczne w badaniu.