»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » SOS

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
SOS
Swedish Obese Subjects
Liczba badanych: n=4047
Czas obserwacji: 10,9 roku
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Utrata masy ciała wiąże się z wyraźną redukcją ryzyka chorobowości, sugeruje się również redukcję śmiertelności, chociaż duże badania z randomizacją nie potwierdzają tej hipotezy. W badaniach retrospektywnych oceniających leczenie osób otyłych, w tym chorych na cukrzycę, wykazano, że leczenie chirurgiczne bariatryczne (leczenie otyłości) wiąże się ze znaczącą redukcją śmiertelności. Leczenie chirurgiczne otyłości znacznie wzrosło w ostatniej dekadzie, szczególnie w Ameryce, chociaż nie są znane wyniki odległe takiego leczenia.
 
Cel badania
Wpływ utraty masy ciała w wyniku leczenia chirurgicznego na śmiertelność wśród chorych otyłych.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 4047 chorych w wieku 37–60 lat, z BMI ≥ 34 kg/m2 dla mężczyzn i ≥ 38 kg/m2 dla kobiet. Chorzy byli informowani o udziale w wieloletnim programie badawczym, na który wyrażali zgodę.
Metodyka:
Leczenie chirurgiczne przeprowadzono u 2010 chorych, a grupę kontrolną leczoną tradycyjnie stanowiło 2037 chorych. Podstawowe badania rozpoczynano 4 tyg. przed planowanym zabiegiem operacyjnym. Do osoby kierowanej na zabieg operacyjny dobierano osobę, która była leczona farmakologicznie z powodu otyłości. Badania kontrolne przeprowadzano po 6 mies., po 1., 2., 3., 4., 6., 8., 10. i 15. roku badania. W czasie badań kontrolnych dokonywano pomiarów antropometrycznych i oceny wartości BP. Badania analityczne przeprowadzono po 2., 10. i 15. roku obserwacji. Wszyscy chorzy oceniali swój stan zdrowia za pomocą kwestionariusza. U chorych operowanych wykonywano banding żołądka (376 chorych), plastykę żołądka (1368 chorych) lub pomost omijający żołądek (265 chorych)
Pierwszorzędowy punkt końcowy: śmiertelność całkowita.
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 46,1 roku w grupie leczonej chirurgicznie i 47,4 roku w grupie kontrolnej (p < 0,001), mężczyźni stanowili 29% badanych. Odsetek kobiet w wieku pomenopauzalnym wynosił 37,2% w grupie leczonej chirurgicznie i 41,3% w grupie kontrolnej (p = 0,02). Cukrzycę stwierdzono u 7% chorych, bezdech nocny u 23%. Palacze –27,9% badanych w grupie leczonej chirurgicznie i 20,2% badanych w grupie kontrolnej (p < 0,001). Średni BMI – 41,8 vs 40,9 kg/m2, średni obwód brzucha wynosił 124,1 vs 122,2 cm odpowiednio w grupach (p < 0,001 dla obu parametrów). Średnia wartość BP – 140/87 mm Hg.
Liczba chorych ocenianych po 2, 10 i 15 latach obserwacji wyniosła w grupie leczonej chirurgicznie 94%, 84% i 66%, a w grupie kontrolnej 83%, 75% i 87%.
 Maksymalny spadek masy ciała u chorych operowanych z powodu otyłości obserwowano po 1. i 2. roku. Spadek masy ciała wyniósł w grupie z pomostem omijającym 32%, w grupie z plastyką żołądka 25%, a w grupie, w której zastosowano opaskę uciskową 20%. W następnych latach obserwowano wzrost masy ciała, ze stabilizacją masy ciała w 8.–10. roku obserwacji. Po 10 latach masa ciała w dalszym ciągu była niższa o 25%, 16% i 14% odpowiednio w grupach. Nie obserwowano zmian masy ciała w grupie kontrolnej.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w ciągu 16 lat obserwacji zmarło 101 chorych w grupie operowanych chorych i 129 chorych w grupie kontrolnej (HR 0,76; 95% CI 0,59–0,99; p = 0,04). Zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych obserwowano u 43 chorych w grupie leczonej operacyjnie i u 53 chorych w grupie leczonej tradycyjnie (HR 0,73; p = 0,02).
W analizie wieloczynnikowej czynnikami mającymi wpływ na śmiertelność były wiek (HR 1,07; p < 0,001), palenie tytoniu (HR 2,41; p < 0,001), cukrzyca (p < 0,001 a także stężenie cholesterolu (HR 1,21; p = 0,001 na 1 mmol/l).
 
 
Wnioski
Chirurgia bariatryczna u chorych z istotną otyłością powoduje utratę masy ciała i wiąże się ze spadkiem śmiertelności w obserwacji długoterminowej.
Stan chorobowy:
otyłość (BMI)
Leczenie:
inwazyjna - konwencjonalna terapia
leczenie chirurgiczne
Piśmiennictwo:
Sjöström L, Narbro K, Sjöström CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lönroth H, Näslund I, Olbers T, Stenlöf K, Torgerson J, Agren G, Car Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23, 357(8), 741-752. [PMID]: 17715408.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: