Wstęp. Cel badania
W zaleceniach dotyczących leczenia migotania przedsionków (AF) proponuje się stosowanie leków antyarytmicznych IC i sotalolu w AF objawowym. Jakkolwiek problemem jest występowanie proartymii a u chorych z strukturalnym uszkodzeniem serca wykazano wzrost śmiertelności po leczeniu antyarytmicznym. Często stosowanym leczeniem stosowanym w Niemczech jest kombinacja werapamilu z chinidyną.
Chorzy w wieku 18-80 lat z udokumentowanym objawowym napadowym migotaniem przedsionków (PAF) na miesiąc przed randomizacja było włączonych do badania. Chorzy bez utrwalonego migotania przedsionków i z EF>30% (w Polsce>40%).
Chorzy randomizowani do 4 grup: grupy placebo n=251 chorych, grupy wysokiej dawki werapamilu i chinidyny (160/80 mg chinidyna/werapamil raz dziennie, w tej samej dawce dwa razy dziennie w 2 i 3 dniu badania, a następnie trzy razy dziennie) n=263 chorych, grupy niskiej dawki werapamilu i chinidyny ( 160/80 mg chinidyny/werapamilu raz dziennie pierwszego dnia i następnie dwa razy dziennie) n=255 chorych i grupy sotalolu (80 mg raz dziennie 1 dnia, następnie 2 i 3 dnia dwa razy dziennie i ostatecznie trzy razy dziennie). Kontrolne wizyty po tygodniu, po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: czas do wystąpienia objawowego PAF lub czasu przerwania leczenia.
Drugorzędowy punkt końcowy: liczba objawowych PAF, tolerancja leków.
Dane zebrano od 1012 chorych z czego 547(54%) chorych zakończyło badanie w 12-miesiącu obserwacji.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: średni czas do osiągnięcia pierwszorzędowego punkt końcowego wynosił w 105.7±8.7 dni w grupie placebo vs 150.4±10.0 dni w grupie wysokiej dawki chinidyny/werapamilu (p=0.0061) vs 148.9±10.6 dnia w grupie niskiej dawki chinidyny/werapamilu (p=0.0006) vs 145.6±9.3 dnia w grupie sotalolu (p=0.0007).
Drugorzędowy punkt końcowy: Liczba objawowych PAF w obserwacji 12-miesięcznej wynosiła 6.1±13.5 zdarzeń w grupie placebo vs 3.4±12.0 zdarzeń w grupie wysokiej dawki chinidyny/werapamilu (p=0.0001) vs 4.5±12.3 zdarzeń w grupie niskiej dawki chinidyny/werapamilu (p=0.008) vs 2.9±6.5 zdarzeń w grupie sotalolu (p=0.026). W grupie wysokiej dawki chinidyny/werapamilu stwierdzono 1 zgon i VF zależny od leku. Pozostała liczba objawów ubocznych była podobna w grupach.
Wnioski
Leczenie antyarytmiczne złożone chinidyna/werapamil jest równie skuteczne jak leczenie sotalolem w zmniejszaniu liczby nawracających objawowych PAF z niskim lecz groźnymi objawami polekowymi.
Patten M, Maas R, Bauer P, Luderitz B, Sonntag F, Dluzniewski M, Hatala R, Opolski G, Muller HW, Meinertz T; SOPAT Investigators. Suppression of paroxysmal atrial tachyarrhythmias--results of the SOPAT trial. Eur Heart J. 2004 Aug, 25(16), 1395-1404. [PMID]: 15321697.
drukuj
