»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Sodium bicarbonate, N-acetylcysteine, and saline for prevention of radiocontrast-induced nephropathy

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Sodium bicarbonate, N-acetylcysteine, and saline for prevention of radiocontrast-induced nephropathy
Sodium bicarbonate, N-acetylcysteine, and saline for prevention of radiocontrast-induced nephropathy
Liczba badanych: n=264
Czas obserwacji: 48 godzin
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Donaczyniowe podawanie kontrastu jest podstawą obrazowania w czasie inwazyjnych zabiegów przezskórnych na naczyniach wieńcowych. Zwiększający się odsetek chorych z nefropatią po podaniu środków kontrastowych (contrast-induced nephropathia, CIN) wymaga poszukiwania skutecznych sposobów postępowania. Procedura polegająca na podawaniu płynów jest najczęściej stosowaną strategią w prewencji CIN. Obok podawania 0,9-procentowego roztworu NaCl podaje się N-acetylcysteinę (N-acetylcysteine, NAC), lek o właściwościach antyoksydacyjnych i zwiększających uwalnianie tlenku azotu. Dwuwęglan sodu, środek o właściwościach antyoksydacyjnych, jest zmiataczem wolnych rodników – związkiem wykazującym w badaniach większą skuteczność w prewencji CIN w porównaniu ze strategią polegającą na podawaniu NaCl.
 
Cel badania
Porównanie strategii postępowania polegających na podawaniu NAC lub dwuwęglanu sodu w porównaniu z klasyczną infuzją płynów u chorych kierowanych do zabiegów na tętnicach wieńcowych.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 264 chorych kierowanych do badania angiograficznego lub do zabiegu na naczyniach wieńcowych, ze stężeniem kreatyniny > 1,2 mg/dl i ≤ 4,0 mg/dl.
Metodyka:
Randomizacja chorych do grupy otrzymującej wlew chlorku sodu (n = 88), do grupy otrzymującej wlew chlorku sodu z NAC (n = 88) lub do grupy, w której podawano dwuwęglan sodu (n = 88). Płyny podawano z prędkością 1 ml/kg m.c./godz. do maksymalnej dawki 100 ml/godz. przez 6 godz. przed zabiegiem i 6 godz. po zabiegu. Rozwór dwuwęglanu sodu przygotowywano, dodając 154 ml do 846 ml 5-procentowej glukozy. NAC podawano w dawce 600 mg dwa razy dziennie, zaczynając podawanie dzień przed zabiegiem i kontynuując podawanie dzień po zabiegu. Klirens kreatyniny wyliczano ze wzoru Cockcroft-Gaulta przed zabiegiem i codziennie przez 2 dni po zabiegu. Obliczano wskaźnik ryzyka Mehran przed zabiegiem. Wszyscy chorzy otrzymali ten sam rodzaj kontrastu – ioksaglat. CIN definiowana jako zwiększenie stężenia kreatyniny > 25% lub o 0,5 mg/dl po 48 godz. od zabiegu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: rozwój CIN po zabiegu.
Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany stężenia kreatyniny i klirensu kreatyniny po zabiegu.
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 69 lat, mężczyźni stanowili 75% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 77% chorych, niewydolność serca u 27%, cukrzycę u 45%, chorobę naczyń obwodowych u 8%. Średni BMI – 26 kg/m2. Średni wskaźnik ryzyka Mehran – 9 pkt. Średnie stężenie kreatyniny wynosiło 14 mg/dl, a klirens kreatyniny – 50 ml/min.
Badanie angiograficzne wykonano u 71% chorych, zabieg inwazyjny u 29%. Średnia objętość podanego kontrastu wynosiła 110 ml.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: CIN rozwinęła się u 27 chorych w całej badanej grupie (u 12 chorych w grupie, w której podawano chlorek sodu, u 11 chorych w grupie, w której podawano chlorek sodu z NAC, i u 4 chorych w grupie, w której podawano dwuwęglan sodu), nie odnotowano istotnej statystycznie różnicy pomiędzy grupami (p = 0,095). Jednak przy porównaniu poszczególnych strategii pomiędzy sobą istotna statystycznie różnica wystąpiła pomiędzy grupą otrzymującą chlorek sodu a grupą, w której podawano dwuwęglan sodu (p = 0,036), obserwowano trend w kierunku lepszych wyników przy porównaniu grupy otrzymującej chlorek sodu z NAC z grupą, w której zastosowano dwuwęglan sodu (p = 0,059).
Drugorzędowy punkt końcowy: stężenie kreatyniny (p = 0,01) i klirens kreatyniny (p = 0,002), jak również procentowa zmiana tych parametrów (p = 0,009 i p = 0,004) były istotnie statycznie niższe w grupie otrzymującej dwuwęglan sodu w porównaniu z grupą, w której podawano chlorek sodu. W porównaniu z grupą otrzymującą chlorek sodu z NAC, w grupie otrzymującej dwuwęglan sodu lepsze parametry osiągnięto w stężeniu kreatyniny i klirensie kreatyniny po 48 godz. od zabiegu.
 
 
Wnioski
Podaż płynów z dwuwęglanem sodu jest skuteczniejszym postępowaniem w prewencji CIN w porównaniu z podawaniem samego wlewu chlorku sodu. Podawanie chlorku sodu łącznie z NAC jest porównywalne z podażą samego chlorku sodu.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
niewydolność nerek
Leczenie:
środki jonowe
Piśmiennictwo:
Ozcan EE, Guneri S, Akdeniz B, Akyildiz IZ, Senaslan O, Baris N, Aslan O, Badak O. Sodium bicarbonate, N-acetylcysteine, and saline for prevention of radiocontrast-induced nephropathy. A comparison of 3 regimens for protecting contrast-induced nephropathy in patients undergoing coronary procedures. A single-center prospective controlled trial. Am Heart J. 2007 Sep, 154(3), 539-544. [PMID]: 17719303.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: