Stent użyty w badaniu jest nowym stentem TENAX pokryty warstwą silikonowo-weglową o wymiarze 2.5 lub 3.0 mm i długości 15 mm. W leczeniu zalecano stosowanie tiklopidyny 250mg/db ≥15 dni po implantacji stentu i 75 do 150mg/db ASA. Kontrolną angiografię wykonywano pomiędzy 3 a 6 miesiącem po procedurze. Klinicznie chorzy byli oceniani po 30 dniach po 6 miesiącach i po roku. Grupa chorych poddanych stentowaniu wynosiła n=250 a plastyce n=246.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: brak restenozy w naczyniu definiowanej jako wymiar naczynia >60% w 6 miesiącu obserwacji.

Drugorzędowy punkt końcowy: MACE [zgon, zawał, uszkodzenie naczynia rewaskularyzowanego] w obserwacji rocznej.

Klinicznie grupy były porównywalne. 16% było chorych na cukrzycę i 77% miało uszkodzenie naczynia typu B lub C.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: restenozę stwierdzono u 25%(42) z grupy plastyki i u 21%(40) w grupie stentowania p=NS.

Drugorzędowy punkt końcowy: w obserwacji klinicznej nie było różnic pomiędzy grupami.

 

Implantacja stentu silikonowo-węglowego w małe naczynia jest metodą bezpieczną i skuteczną, bez znaczącej różnicy w badaniu angiograficznym i w obserwacji klinicznej w porównaniu do plastyki tych naczyń.