Wstęp. Cel badania
Celem pracy była ocena skuteczności stentu powlekanego sirolimusem (Cypher) u chorych ze zmianami w rozwidleniach naczyń.
Chorzy ≥18 roku życia z rozpoznaną dusznicą bolesną stabilną i niestabilną (Braunwald B i C, I-II) lub niedokrwieniem niemym. Dodatkowym kryterium było obecność de novo zmiany w rozwidleniu naczyń definiowanej jako stenoza >50% w naczyniu głównym (main branch MB) i w ujsciu gałęzi obocznej (side branch). Przypływ TIMI musiał być co najmniej I, a wielkość naczyń ≥2.5 i ≤3.5mm a maksymalna długość zmiany ≤24mm.
Po randomizacji chorzy byli dzieleni do dwóch strategii leczenia: stentowanie obu gałęzi stentem CYPHER n=63 lub stentowanie gałęzi głównej i plastyka gałęzi obocznej n=22. Wszyscy chorzy otrzymali 325mg ASA 12 godzin przed zabiegiem i 300mg klopidogrelu przed samym zabiegiem. Zabieg poprzedzony podaniem heparyny celem wydłużenia czasu krzepnięcia >250s. Użycie inhibitora 2b3a zależało od operatora. Po zabiegu chorzy otrzymywali ASA 75mg/dobę i 75 mg/dobę klopidogrelu przez 3 miesiące. Ocenę kliniczna chorych dokonywano po 30 dniach i po 6 miesiącach, angiograficzna po 6 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: podwojenie restenozy w obu gałęziach.
Klinicznie ocenie po 6 miesiącach poddano 53(85.5%) chorych z grupy stent/stent i 21(95.5%) chorych z grupy stent/plastyka. Restenoza wystąpiła u 28% chorych z grupy podwójnego stentowania i u 18.7% w grupie stentowania i plastyki co było nieistotne statystycznie. U 14 chorych restenoza wystąpiła w gałęzi obocznej i była miejscowa w grupie stent/plastyka.
Wnioski
Wyniki są lepsze od tych uzyskiwanych z stentami metalowymi. Problemem pozostaje restenoza w gałęzi obocznej. W chwili obecnej nie można stwierdzić która technika postępowania jest lepsza w zmianach w rozwidleniu z użyciem stentu cypher.
Colombo A, Moses JW, Morice MC, Ludwig J, Holmes DR Jr, Spanos V, Louvard Y, Desmedt B, Di Mario C, Leon MB. Randomized study to evaluate sirolimus-eluting stents implanted at coronary bifurcation lesions. Circulation. 2004 Mar 16, 109(10), 1244-1249. [PMID]: 14981005.