Wstęp. Cel badania
Ocena skuteczności stentów uwalniających lek (rapamycyna-sirolismus) w ocenie klinicznej u chorych nie poddawanych badaniom naukowym tzw. "real world".
Kolejni pacjenci z uszkodzeniami de novo w badaniu angiograficznym n=508, z e wskazaniami do stentowania stentem [grupa SES] uwalniającym lek [72% wszystkich chorych z założonym stentem w tym okresie]. Grupę kontrolną stanowili chorzy u których zakładano stenty bez uwalniania leków [grupa pre-SES] n=450 [okresie przed wprowadzeniem stentów uwalniających leki]. Z grupy tej wyłączono chorych z stentami o rozmiarach >3.0mm i <2.25mm.
Chorzy otrzymywali podobne leczenie w czasie PCI i w późniejszym okresie. W grupie SES częściej występowało uszkodzenie typ C naczynia wieńcowego, choroba wielonaczyniowa, zakładano więcej stentów, i stentów na rozwidlenie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgon, zawał serca nie zakończony zgonem, ponowny zakrzep naczynia rewaskularyzowanego [w innym miejscu].
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE [major adverse cardiac events] w grupie SES 9.7% vs w grupie pre-SES 14.8% RR 0.62(95%CI;0.44-0.89). Ponowny zakrzep naczynia rewaskularyzowanego w grupie SES 3.7% vs w grupie pre-SES 10.9% RR 0.35 (95%CI;0.21-0.57).
Wnioski
Stosowanie stentów uwalniających lek w tzw." real world" jest bezpieczne i skuteczne w ocenie MACE i ponownego uszkodzenia naczynia rewaskularyzowanego.
Lemos PA, Saia F, Hofma SH, Daemen J, Ong AT, Arampatzis CA, Hoye A, McFadden E, Sianos G, Smits PC, van der Giessen WJ, de Feyter P, van Domburg RT, Serruys PW. Short- and long-term clinical benefit of sirolimus-eluting stents compared to conventional bare stents for patients with acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18, 43(4), 704-708. [PMID]: 14975486.
Tanabe K, Hoye A, Lemos PA, Aoki J, Arampatzis CA, Saia F, Lee CH, Degertekin M, Hofma SH, Sianos G, McFadden E, Smits PC, Van Der Giessen WJ, De Feyter P, Van Domburg RT, Serruys PW. Restenosis rates following bifurcation stenting with sirolimus-eluting stents for de novo narrowings. Am J Cardiol. 2004 Jul 1, 94(1), 115-118. [PMID]: 15219520.
Lemos PA, Serruys PW, van Domburg RT, Saia F, Arampatzis CA, Hoye A, Degertekin M, Tanabe K, Daemen J, Liu TK, McFadden E, Sianos G, Hofma SH, Smits PC, van der Giessen WJ, de Feyter PJ. Unrestricted utilization of sirolimus-eluting stents compared with conventional bare stent implantation in the "real world": the Rapamycin-Eluting Stent Evaluated At Rotterdam Cardiology Hospital (RESEARCH) registry. Circulation. 2004 Jan 20, 109(2), 190-195. [PMID]: 14691037.