Wstęp. Cel badania
Celem pracy było porównanie stentu pokrytego rapamycyną w porównaniu do stentu metalowego w podgrupie chorych z cukrzycą.
Chorzy z stabilną lub niestabilną dusznicą bolesną i objawami niedokrwienia mięśnia sercowego. Zmiany de novo w natywnym naczyniu i długości 15 do 30mm.
Chorych randomizowano w stosunku 1:1 do stentowania stentem pokrytym rapamycyną lub stentu metalowego. Przed zabiegiem chorzy otrzymywali ASA 325 mg i klopidogrel 300 mg w dawce nasycającej a następnie 75 mg raz dziennie przez 3 miesiące. W czasie zabiegu chorzy otrzymywali heparyne. Użycie blokerów GP 2b3a zależało od decyzji wykonującego koronaroplastykę. Stenty oparte na tej samej platformie (Bx VELOCITY) o długości 8 do 18mm i wymiarze 2.5, 3.0 i 3.5mm.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Niewydolność naczynia stentowanego w 9-miesięcznej obserwacji definiowanego jako; zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja naczynia stentowanego.
Drugorzędowy punkt końcowy: Wszystkie przypadki zgonów, ponowna rewaskularyzacja w miejscu stentowania, zakrzepica w stencie.
Moussa I, Leon MB, Baim DS., O'Neill WW, Popma JJ, Buchbinder M, Midwall J, Simonton CA, Keim E, Wang P, Kuntz RE, Moses JW. Impact of sirolimus-eluting stents on outcome in diabetic patients: a SIRIUS (SIRolImUS-coated Bx Velocity balloon-expandable stent in the treatment of patients with de novo coronary artery lesions) substudy. Circulation. 2004 May 18, 109(19), 2273-2278. [PMID]: 15123524.