»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » SIMA (10-year)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
SIMA (10-year)
Stenting versus Internal Mammary Artery grafting
Liczba badanych: n=121
Czas obserwacji: 10 lat
Rok publikacji: 2008
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
W badaniu SIMA w którym porównano dwie strategie postępowania, leczenie kardiochirurgiczne (coronary artery bypass grafting, CABG) z leczeniem inwazyjnym przezskórnym (percutaneous coronary intervention, PCI), w grupie chorych z izolowaną zmiana w tętnicy przedniej zstępującej po 2,4 latach obserwacji uzyskane wyniki były podobne. Brak jest danych porównujących te dwie strategie w obserwacjach odległych.
 
Cel badania
Ocena 10-letnia chorych u których wykonano PCI lub pomost do izolowanej zmiany w tętnicy przedniej zstępującej.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 121 chorych, z izolowaną zmianą w tętnicy przedniej zstępującej, kierowani do PCI lub CABG, z prawidłowa frakcja wyrzutową.
Metodyka:
Randomizacja do grupy w której wykonywano PCI i implantowano stent metalowy (n = 62 chorych) lub do grupy kierowanej do leczenia kardiochirurgicznego z wytworzeniem pomostu (n = 59 chorych). Badania kontrolne coroczne z wykonaniem testu wysiłkowego i oceną scyntygraficzną mięśnia sercowego. Ponowne badanie angiograficzne wykonywano u chorych z objawami dusznicy bolesnej lub w przypadku niedokrwienia niemego.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony, zagon, zawał i ponowna rewaskularyzacja w 2 i 10 roku obserwacji.
Drugorzędowy punkt końcowy: klasa funkcjonalna dusznicy.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił istotnie statystycznie częściej w grupie leczonej inwazyjnie przezskórne niż w grupie leczonej kardiochirurgicznie. Zmarło 5 chorych w grupie z wykonanym PCI i 4 chorych w grupie z wykonanym pomostem do tętnicy wieńcowej (p = 0,4). Zawał stwierdzono u 3 chorych w grupach (p = 0,9). Ponowną rewaskularyzację zmiany w tętnicy zstępującej (target lesion revascularization, TLR) wykonano tylko u 13 chorych w grupie w której wykonano PCI (p < 0,0001). Rewaskularyzację innego naczynia niż tętnicą zstępująca przednia wykonano u 3 chorych w każdej z grup. Łącznie punkt końcowy stwierdzono u 26 chorych (42%) w grupie w której wykonano PCI i u 10 chorych (17%) w grupie w której wykonano CABG (p < 0,0001).
Drugorzędowy punkt końcowy: po 10 latach większość chorych była bezobjawowa (93% chorych) lub objawy były łagodnie nasilone (7% chorych). Większość chorych otrzymywała leki przeciwpłytkowe (95% chorych), statyny (90%), a BB, ACEI i CCB stosowało więcej niż 50% chorych, bez różnic pomiędzy grupami.
 
Wnioski
Zarówno implantacja stentu jak i leczenie kardiochirurgiczne są metodami postępowania o wysokiej skuteczności u chorych z izolowaną zmianą stenotyczną w tętnicy zstępującej przedniej. Stentowanie zmian stentem metalowym wiąże się z częstszą potrzebą ponownej rewaskularyzacji.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
PCI
Piśmiennictwo:
Goy JJ, Kaufmann U, Hurni M, Cook S, Versaci F, Ruchat P, Bertel O, Pieper M, Meier B, Chiarello L, Eeckhout E; SIMA Investigators. 10-year follow-up of a prospective randomized trial comparing bare-metal stenting with internal mammary artery grafting for proximal, isolated de novo left anterior coronary artery stenosis the SIMA (Stenting versus Internal Mammary Artery grafting) trial. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 2, 52(10), 815-817. [PMID]: 18755343 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: