»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » SHOCK (6 year)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
SHOCK (6 year)
Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock
Liczba badanych: n=302
Czas obserwacji: 6 lat
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Częstość występowanie wstrząsu kardiogennego wikłającego zawał serca utrzymuje się na niezmienionym poziomie w okresie ostatnich 25 lat. Pomimo poprawy wyników leczenia śmiertelność szpitalna jest nadal wysoka i wynosi 60%. Wstrząs kardiogenny pozostaje główną przyczyną zgonów chorych leczonych z powodu ostrego zawału serca. Jak wykazano w badaniu SHOCK wczesna rewaskularyzacja naczynia wieńcowego u chorych z wstrząsem kardiogennym zmniejsza śmiertelność 30-dniową i roczną. Natomiast ocena odległych wyników leczenia jest nieznana.
 
Cel badania
Ocena długoterminowych wyników leczenia inwazyjnego u chorych z zawałem serca wikłanym wstrząsem kardiogennym.
Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 302 chorych z zawałem serca, u których rozwinął się wstrząs kardiogenny w okresie 36 godz. od wystąpienia dolegliwości. W EKG uniesienie ST lub załamek Q, zawał ściany tylnej lub nowy LBBB.

Metodyka:

Randomizacja do grupy wczesnej rewaskularyzacji (percutaneous coronary intervention, PCI coronary artery bypass grafting, CABG) (n = 152 chorych) lub do grupy leczonej farmakologicznie (terapia trombolityczna), z następową rewaskularyzacją wykonaną po 54 godz. (PCI lub CABG) (n = 150 chorych). Dane z 6-letniej obserwacji uzyskano z informacji telefonicznych od lekarzy leczących i z rejestru chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Przeżycie w okresie długoterminowej (6-letniej) obserwacji.

Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 66 lat (w czasie randomizacji), mężczyźni stanowili 68% badanych. Wstrząs rozwinął się średnio w ciągu 5,5 godz. od wystąpienia objawów. Okres obserwacji chorych od roku do 11 lat, średnio 6 lat dla chorych z grupy, która przeżyła okres szpitalny.
 Odsetek chorych żyjących po 3 i 6 latach był istotnie statystycznie wyższy w grupie leczonej wczesną PCI. Po 3 latach obserwacji przeżywalność w grupie wczesnej rewaskularyzacji wynosiła 41,4%, a w grupie leczonej farmakologicznie – 28,3%. Po 6 latach odpowiednio 32,8% i 19,6%. Różnica pomiędzy grupami – 13,1% i 13,2% po 3 i po 6 latach obserwacji (HR 0,74; 95% CI 0 57-0,97; p= 0,03).
W podgrupie chorych, którzy zostali wypisani ze szpitala po 3 latach przeżycie wynosiło 78,8% w grupie wczesnej rewaskularyzacji i 64,3% w grupie leczonej zachowawczo, a po 6 latach odpowiednio – 62,4% vs 44,4% (p = 0,03).
W analizie wieloczynnikowej, niezależnymi czynnikami zgonu były wiek (HR 1,23 co 10 lat, p = 0,007), wstrząs przy przyjęciu do szpitala (HR 1,68; p = 0,01), stężenie kreatyniny ≥ 1,9 mg/dl (HR 2,3; p < 0,001), nadciśnienie tętnicze (HR 14, p = 0,03) i zawał z lokalizacją poza ścianą dolną (HR 1,5; p = 0,02). Nie stwierdzono różnic w przeżywalności długoterminowej pomiędzy chorymi z grupy leczonej PCI lub CABG.
 
Wnioski
Wczesna rewaskularyzacja jest zalecana u chorych z ostrym zawałem serca, powikłanym wstrząsem kardiogennym.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
PCI
Piśmiennictwo:
Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Dzavik V, Buller CE, Aylward P, Col J, White HD; SHOCK Investigators. Early revascularization and long-term survival in cardiogenic shock complicating acute myocardial infarction. JAMA. 2006 Jun 7, 295(21), 2511-2515. [PMID]: 16757723.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo