»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » SENIOR PAMI (TCT 2005)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
SENIOR PAMI (TCT 2005)
Senior Primary Angioplasty in Myocardial Infarction Study.
Liczba badanych: N=481
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2005 TCT WASHINGTON
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
W badaniu PAMI wykazano, że w grupie chorych ≥70 rż z AMI mniejsza grupa chorych uzyskuje korzyść z PCI, częściej stwierdza się krwawienia, udary, nowa niewydolność nerek i zgony niż w grupie chorych młodszych. Chorzy starsi częściej mają chorobę wielonaczyniową, niską EF i rzadziej stwierdza się TIMI 3 w naczyniu dozawałowym. Celem pracy było porównanie strategii inwazyjnej (PCI) z terapia trombolityczną, gdyż dotychczasowe wyniki są niejednoznaczne.
Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku ≥70 lat, z objawami ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem ST pomiedzy 30 minutami a 12 godzinami, u których były wskazania do terapii litycznej.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy postępowania inwazyjnego PCI n=252 chorych lub grupy leczonej farmakologicznie n=229 chorych.
Wyniki

Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgon i udar z porażeniem w obserwacji 30-dniowej.

Drugorzędowy punkt końcowy: zgon i udar z porażeniem i ponowny zawał w obserwacji 30-dniowej.

Średni wiek badanych grup 78 lat (41% kobiet), 23 % chorych z cukrzycą. Średni czas od pojawienia się bólu do zgłoszenia się był podobny w grupach, a w grupie leczonej PCI był dłuższy do włączenia terapii 237 minut vs 210 minut p=0.014. W grupie leczonej trombolitycznie częściej stwierdzono lokalizację zawału w obrębie ściany dolnej 60% vs 49% chorych p=0.022. W grupie leczonej PCI częściej stosowano leki moczopędne 8.8% vs 3.5% chorych p=0.018. Większość chorych (średnio 77% w każdej z grup) miała chorobę wielonaczyniową, a w grupie leczonej PCI tylko u 8% chorych uzyskano TIMI 3. Wraz z wiekiem i czasem od początku randomizacji wzrastała liczba ratunkowych interwencji (51% chorych w czasie pobytu w szpitalu) z PCI (37% chorych w czasie pobytu w szpitalu) w grupie leczonej litycznie.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Poszczególne składowe punktu końcowego:

   PCI  terapia lityczna  
 zgon(%)

10

13

 p=0.48
 udar(%)

0.8

2.2

 p=0.26
 zawał(%)

1.6

5.4

p=0.39

nie różniły chorych w grupach. Łącznie punkt pierwotny wystąpił u 11.3% chorych z grupy PCI vs 13% chorych z grupy leczonej litycznie p=0.57. W grupie chorych w wieku 70-80 lat pierwotny punkt końcowy obserwowano u 7.7% chorych vs 12% chorych w grupach odpowiednio p=0.18 (zgon 7.1% vs 11.3% chorych p=0.17).

Drugorzędowy punkt końcowy: Wystąpił u 11.6% chorych z grupy PCI i 18.0% chorych z grupy leczonej trombolitycznie p=0.05, na co niewątpliwe miał wpływ ponowny zawał w grupie leczonej trombolitycznie. Różnica ta była jeszcze bardziej wyraźna w grupie 70-80 lat 7.7% chorych vs 17.0% chorych p=0.0093. W grupie chorych powyżej 80 lat nie stwierdzono różnic pomiędzy grupami leczonymi.

WNIOSKI: W grupie wiekowej < 80 rż preferowaną strategią postępowania powinna być PCI.

Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
inwazyjna - zachowawcza strategia
leki trombolityczne
PCI
Piśmiennictwo:
Grines C. SENIOR PAMI. A prospective randomized trial of primary angioplasty and thrombolytic therapy in elderly patients with acute myocardial infarction. Prezentacja: Grines C. Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2005, październik, Washington.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: