»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » SCOPE-AS

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
SCOPE-AS
Symptomatic Cardiac Obstruction-Pilot Study of Enalapril in Aortic Stenosis
Liczba badanych: n=56
Czas obserwacji: miesiąc
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena wpływu ACEI (enalapril) stosowany u chorych z ciężką stenozą aortalną. Wiadomo, że stosowanie u tych chorych ACEI obarczone jest ryzykiem hipotensji.

Kryteria włączenia:
Chorzy z ciężką AS (pole pow. <0.75cm2. śr grad aortalny >50mmHg lub jet >4.5m/s) w okresie III lub IV NYHA lub dusznicą.
Metodyka:
Chorzy leczeni szpitalnie byli stabilizowani hemodynamicznie według zleceń. Następnie chorzy otrzymywali enalapril w dawce 2.5mg 2x dziennie i jeżeli tolerowali dawkę dobrze w ciągu 2 tygodni dawkę zwiększano do max 10mg 2x dziennie. Grupa otrzymująca lek n=37 i grupa placebo n=19. Chorzy przez tydzień pozostawali w szpitalu. Badania kontrolne wykonywano w 1, 2 i 4 tygodniu od początku pobierania enalaprilu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: hipotensja, zmiany w indeksie duszności Borga i 6-minutowym teście marszu po miesiącu obserwacji.
Drugorzędowy punkt końcowy: nietolerancja ACEI, kaszel, omdlenia, klasa NYHA, echokard zmiany w badaniu LV i ocena funkcji zastawki.
Wyniki

U 5 chorych z powodu hipotensji przerwano podawanie enalaprilu lub placebo. Chorzy otrzymujący enalapril n=34 demonstrowali po miesiącu obserwacji wyższą klasie NYHA, indeks Borga (5.4±1.2 vs 5.6±1.7 p=0.03) i dłuższy dystans w teście 6-minutowego marszu (402±150 vs 376±174 p=0.003) w porównaniu do grupy placebo. W grupie leczonej u chorych z niedomykalnością poprawa była wyraźniejsza.

Stan chorobowy:
wady zastawkowe
Leczenie:
Piśmiennictwo:
Chockalingam A, Venkatesan S, Subramaniam T, Jagannathan V, Elangovan S, Alagesan R, Gnanavelu G, Dorairajan S, Krishna BP, Chockalingam V; Symptomatic Cardiac Obstruction-Pilot Study of Enalapril in Aortic Stenosis. Safety and efficacy of angiotensin-converting enzyme inhibitors in symptomatic severe aortic stenosis: Symptomatic Cardiac Obstruction-Pilot Study of Enalapril in Aortic Stenosis (SCOPE-AS). Am Heart J. 2004 Apr, 147(4), E19, L1-L8. [PMID]: 15077102.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo