Wstęp
W badaniach prospektywnych, z randomizacją wykazano, że częstość występowania restenozy po implantacji stentu pokrytego lekiem jest znacząco niższa niż po wszczepieniu stentu metalowego. Na tej podstawie użycie stentów pokrywanych lekami zostało zaaprobowane przez FDA w przypadku chorych uprzednio nieleczonych ze zmianami krótszymi niż 30 mm, w naczyniach o średnicy 2,5–3,75 mm. Szybki wzrost liczby chorych z implantowanymi stentami pokrywanymi lekami dotyczył także chorych ze zmianami złożonymi. Dane z metaanaliz wskazują na częstsze występowanie zjawiska zakrzepicy w stencie u chorych, u których zastosowano stent pokryty lekiem.

 

Ocena długoterminowa chorych, którym implantowano stent pokryty lekiem, na podstawie danych uzyskanych z szwedzkiego rejestru z lat 2003 i 2004.

Średni wiek chorych wynosił 65,5 roku, mężczyźni stanowili 72% chorych.

Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 44% chorych, przebyty zawał u 37%, przebyte PCI u 12%, cukrzycę u 18%. Palacze – 20% badanych.

Dusznica bolesna stabilna występowała u 24% chorych, dusznica bolesna niestabilna u 52%, zawał z uniesieniem odcinka ST u 22%. Antagonistów receptora GP IIb/IIIa podano 35% chorych. U 71% chorych wykonano implantację jednego stentu. Choroba jednonaczyniowa występowała u 50% chorych, dwunaczyniowa u 29% i trzynaczyniowa u 17%.
W czasie obserwacji zarejestrowano zawał serca u 1713 chorych w grupie ze stentem metalowym i u 750 chorych, którym wszczepiono stent pokryty lekiem. Zgony nastąpiły u 999 chorych i u 425 odpowiednio w grupach. W obserwacji 3-letniej nie stwierdzono różnic w liczbie zgonów lub ponownych zawałów pomiędzy grupami. Ryzyko zgonu lub zawału do 6 mies. obserwacji było porównywalne w grupach (RR 0,94; 95% CI 0,83–1,06), natomiast po 6 mies. wyższe w grupie ze stentem pokrytym lekiem (RR 1,20; 95% CI 1,05–1,37). W podgrupie chorych z wszczepionym jednym stentem ryzyko zgonu i zawału to było istotnie niższe do 6 mies. obserwacji (RR 0,82; 95% CI 0,69–0,98), a wyższe po 6 mies. (RR 1,23; 95% CI 1,02–1,48).
Ryzyko zgonu: do 6 mies. obserwacji ryzyko zgonu było podobne w grupach (RR 1,03; 95% CI 0,84–1,26), ale od 6 mies. było wyższe w grupie z implantowanym stentem pokrytym lekiem (RR 1,32; 95% CI 1,11–1,57). W podgrupie chorych z wszczepionym jednym stentem różnice te nie były znaczące, ryzyko zgonu do 6 mies. wynosiło RR 0,89 (95% CI 0,66–1,21), po 6 mies. RR 1,27 (95% CI 0,99–1,62).
Zawał: do 6 mies. ryzyko wystąpienia zawału było niższe w grupie ze stentem pokrytym lekiem, ale nieistotne statystycznie (RR 0,89; 95% CI 0,77–1,03), po 6 mies. zawał częściej odnotowywano w grupie ze stentem pokrytym lekiem, ale również bez różnicy istotnej statystycznej (RR 1,12; 95% CI 0,95–1,32). W podgrupie z implantowanym jednym stentem ryzyko zawału było znacząco niższe w grupie z implantowanym stentem pokrytym lekiem (RR 0,78; 95% CI 0,63–0,96), po roku nie stwierdzono różnic pomiędzy grupami (RR 1,18; 95% CI 0,93–1,49).