»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » SASTRE

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
SASTRE
SASTRE
Liczba badanych: N=144
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Ocena wpływu antagonisty IIbIIIa tirofibanu dołączonego do leczenia standardowego alteplazą [mała dawka] lub PCI.
Kryteria włączenia:
Chorzy >18 roku ż yciaz objawami AMI z typowym bólem zamostkowym >30 min w ciągu ostatnich 6 godzin z uniesieniem ST ≥1mm w ≥2 lub więcej odprowadzeniach odpowiednich zarówno do terapii litycznej jak i PCI. U chorych podanych PCI w angiografii zmiany nie większe niż 40 mm w naczyniach ≥2,5mm. Do stentowania używano stentu Jostent.
Metodyka:
Wszyscy chorzy przed randomizacją otrzymali 300mg ASA i heparynę 50u/kg max 5000u, a następnie wlew 10j/kg/godz z wydłużeniem czasu tromboplastynowego do 60-75s. Następnie chorzy byli przydzieleni do grupy leczonej typowo alteplazą 100mg [bolus 20 mg, a następnie 80mg przez 60 minut] nA1=36 lub do PCI nA2=36 (stosunek 1:1) lub do podgrupy dodatkowo leczonych blokerem IIbIIIa tirofibanem [bolus 0.4ug/kg/min przez 30minut, a następnie wlew 0.1ug/kg/min przez minimum 36 godzin] i alteplazą [bolus 20 mg i 30mg w wlewie 30-minutowym] nB1=36 lub PCI plus tirofiban nB2=36. U wszystkich chorych oceniano przepływ TIMI w 90 minucie od początku podawania leków. Chorzy po stentowaniu otrzymywali 300mg klopidogrelu, a następnie 75 mg dziennie plus 100mg ASA.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: angiograficzny ocena TIMI3 i TMP3 w 90 minucie badania, kliniczny MACE w 30 dniu obserwacji [zgon, zawał, udar, konieczność inwazyjnej lub chirurgicznej rewaskularyzacji naczynia, rozwój niewydolności serca, nowe epizody niedokrwienia lub ostre niedokrwienie z niestabilnością hemodynamiczną.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Angiograficzny: TIMI 3 uzyskano w grupie A1(alteplaza 100mg) 42% chorych, w grupie A2 (PCI) u 66% chorych, w grupie B1(alteplaza 50mg plus tirofiban) 81% chorych, w grupie B2 (PCI plus tirofiban) u 92% chorych. TMP3 uzyskano odpowiednio w grupie A1 u 47%chorych, A2 66%, B1 55% i B2 73% chorych.
Złożony punkt końcowy: częściej w leczeniu standardowym w porównaniu do łączonego z tirofibanem. Najlepszy punkt końcowy uzyskano u chorych z TIMI3 i TMP3.
 
Wnioski
Badanie wykazało że płytki odgrywają ważna role nie tylko w procesie miażdżycowym, ale także w zaburzeniach mikrokrążenia i perfuzji tkankowej.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
leki p.płytkowe / GPIIbIIIa / tirofiban
Piśmiennictwo:
Martinez-Rios MA, Rosas M, Gonzalez H, Pena-Duque MA, Martinez-Sanchez C, Gaspar J, Garcia H, Gaxiola E, Delgado L, Carrillo J, Leyva JL, Lupi E; SASTRE Investigators. Comparison of reperfusion regimens with or without tirofiban in ST-elevation acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2004 Feb 1, 93(3), 280-287. [PMID]: 14759375.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: