Grupę badaną stanowiło 50 chorych z kołataniami serca definiowanymi jako odczuwalne, nieprzyjemne bicie serca. U chorych na podstawie badania echokardiograficznego wykluczano ciężką strukturalną chorobę serca. Do dalszej oceny kierowano chorych bez cech choroby serca (EF > 35%), z kołataniem utrwalonym (trwającym > 1 min), z napadami rzadkimi (≤ 1 epizod/miesiąc) oraz z objawami klinicznymi (stany przedomdleniowe, obfite pocenie się, bóle w klatce piersiowej, astenia).

Randomizacja chorych do grupy postępowania typowego (n = 24), lub grupy, w której implantowano ILR (n = 26). W grupie kontrolnej wykonywano monitorowanie holterowskie i 4-tygodniowe monitorowanie rejestratorem zewnętrznym, a w przypadku dwóch negatywnych wyników wykonywano ocenę elektrofizjologiczną. W grupie z implantowanym rejestratorem monitorowanie trwało 12 mies.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wyjaśnienie przyczyn kołatania serca.

Średni wiek badanych w grupie kontrolnej wynosił 43 lata, w grupie z ILR 51 lat, mężczyźni stanowili 34% badanych. Nawracające kołatania serca pojawiały się średnio w ciągu ostatnich 7 lat, czas trwania epizodów kołatania – 45 min, objawy kliniczne średnio od 35 mies. Stany przedomdleniowe obserwowano u 66% chorych, obfite pocenie się u 26%, ból w klatce piersiowej u 22% i osłabienie u 36%. Choroba strukturalna serca występowała u 6 chorych w grupie kontrolnej i u 11 chorych w grupie z ILR. Średnia wartość EF – 62%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w grupie kontrolnej przyczynę nawracających kołatań serca stwierdzono u 5 chorych (21%), w grupie z ILR u 19 (73%) (p < 0,0001). W grupie kontrolnej monitorowanie holterowskie dało wynik negatywny u wszystkich chorych. Zewnętrzny rejestrator potwierdził rozpoznanie u 2 chorych, a badanie elektrofizjologiczne u 3 chorych. W 4 przypadkach wykonano ablację z powodu częstoskurczu nadkomorowego, a u 1 chorego włączono leki z powodu napadowego migotania przedsionków. Średni czas trwania obserwacji wynosił 36 ± 26 dni. W grupie z ILR w 6 przypadkach rozpoznano częstoskurcz nadkomorowy (u 4 chorych wykonano ablację), w 4 przypadkach stwierdzono napadowe migotanie przedsionków (wdrożono leczenie farmakologiczne), u 2 chorych trzepotanie przedsionków, u 4 chorych tachykardię zatokową (włączono leki uspakajające), u 2 chorych bradykardię zatokową i u 1 chorego napadowy blok AV (implantowano stymulator w dwóch ostatnich przypadkach). Średni okres monitorowania wynosił 321 ± 235 dni.
Średni koszt leczenia na jednego chorego w przypadku postępowania tradycyjnego to 1410 €, w grupie z ILR 2233 € (p = 0,001), ale koszt związany z postawieniem diagnozy wyniósł 6768 € w grupie tradycyjnego postępowania i 3056 € w grupie z ILR (p = 0,012).
Dziewięciu chorym z grupy typowo diagnozowanej, u których nie rozpoznano przyczyny kołatania serca, implantowano ILR. Przyczynę kołatania rozpoznano u 6 chorych (u 1 chorego był to częstoskurcz nadkomorowy, u 4 chorych stwierdzono tachykardię zatokową i u 1 chorego napadowy blok AV).