»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » RSVP

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
RSVP
Artery Versus Saphenous Vein Patency
Liczba badanych: N=142
Czas obserwacji: 5 lat
Rok publikacji: 2008
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp. Drożność pomostu aortalno-wieńcowego po zabiegach kardiochirurgicznych (coronary artery bypass grafting, CABG) jest zasadniczym wyznacznikiem wieloletniego przeżycia. Pomosty tętnicze wykonane z lewej lub prawej tętnicy wewnętrznej piersiowej mają dobrze udokumentowaną przewagę w liczbie drożnych pomostów wraz z upływem lat, w porównaniu do pomostów żylnych. Coraz częściej w czasie CABG do wykonania pomostu używa się tętnicy promieniowej, a obserwacje roczne wskazują na większy odsetek drożnych pomostów w porównaniu do pomostów żylnych.
Cel badania. Ocena drożności pomostów tętniczych wykonanych z tętnicy promieniowej w porównaniu do pomostów żylnych.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 147 chorych w wieku pomiędzy 40 a 70 lat kierowani do pierwszorazowego zabiegu CABG. Do badań nie włączano chorych z EF <25%, z dodatnim testem Allena, z wywiadem w kierunku choroby Raynaud’a lub przebytego zapalenia naczyń, oraz obustronnymi żylakami kończyn dolnych.
Metodyka:
Randomizacja do grupy w której wszczepiano pomost utworzony z tętnicy promieniowej (n=82 chorych) lub do grupy w której wszczepiano pomost żylny (n=60 chorych). Pomost wykonywano do tętnicy okalającej. Tętnicę promieniową pobierano ze strony niedominującej lub lewej. Pobraną tętnicę umieszczano w heparynizowanej krwi z dodatkiem werapamilu (1mg/10 ml krwi). Zabiegi wykonywano z użyciem krążenia pozaustrojowego. Po zabiegu u chorych stosowano 60 mg diltazemu dziennie przez 6 tyg.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: drożność pomostu po 5 latach w ocenie angiograficznej
Drugorzędowy punkt końcowy: ocena wizualna drożności pomostu oceniana jako P1 – pełna drożność, P2 – zwężenia w miejscu połączenia lub w przebiegu pomostu <50%, P3 – zwężenia >50%, P4 – rozlane zwężenia w przebiegu pomostu (objaw sznurka) i P5 – pomost niedrożny.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 58 lat, mężczyźni stanowili 96% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 55% chorych, przebyty zawał u 52%, cukrzycę u 18%, hipercholesterolemia u 81%. Palacze – 14% badanych. Średnia liczba implantowanych pomostów 3,3, ale oceniano tylko pomost do tętnicy okalającej . Średni czas trwania zabiegu 96 min, zaklemowania aorty 50 min. Badanie angiograficzne po 5 latach wykonano u 59 chorych z wszczepionym pomostem tętniczym i u 44 chorych z pomostem żylnym.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: niedrożność pomostu tętniczego stwierdzono w 1 przypadku, w porównaniu do 6 niedrożnych pomostów żylnych (p=0,04).
Drugorzędowy punkt końcowy: drożne pomosty tętnicze u 89% chorych, natomiast u 8,5% chorych drożność od P2 do P3, u jednego chorego zwężenie na długim odcinku (P4). W grupie chorych z wszczepionym pomostem żylnym pełna drożność u 63% chorych, u 23% drożność od P2 do P3 i nie stwierdzono niedrożności na dłuższym odcinku pomostu.
Po 5 latach żyło 94,4% chorych w grupach.

Wnioski. Pomost do lewej tętnicy okalającej wytworzony z tętnicy promieniowej charakteryzuje się doskonała drożnością po 5 latach od zabiegu. Liczba drożnych pomostów tętniczych była istotnie statystycznie większa w porównaniu do pomostów żylnych.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
Piśmiennictwo:
Collins P, Webb CM, Chong CF, Moat NE; Radial Artery Versus Saphenous Vein Patency (RSVP) Trial Investigators. Radial artery versus saphenous vein patency randomized trial: five-year angiographic follow-up. Circulation. 2008 Jun 3, 117(22), 2859-2864. [PMID]: 18506009 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: