Średni wiek chorych wyniósł 72,5 roku, mężczyźni stanowili 86% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 57% chorych, niestabilną dusznicę bolesną u 56%, przebyty zawał u 100%, niewydolność serca u 17%, cukrzycę u 15%, hipercholesterolemię u 85%. Palacze – 8% badanych. Średnia wartość BMI – 26,5 kg/m2.
Średni wiek pomostu – 12,5 roku. W grupie BMS w 41 pomostach stwierdzono 49 zmian i implantowano 54 stenty. W grupie SES w 39 pomostach stwierdzono 47 zmian i implantowano 60 stentów. Dystalna protekcja u > 80% chorych. Średnia średnica naczynia – 3,3 mm, długość zmiany – 17 mm.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: utarta światła w stencie była istotnie statystycznie mniejsza w grupie z implantowanym SES w porównaniu z grupą z implantowanym BMS, 0,38 ± 0,51 mm vs 0,79 ± 0,66 mm (p = 0,001).
Drugorzędowy punkt końcowy: późna utrata światła w segmencie była istotnie statystycznie niższa w grupie SES – 0,40 ± 0,51 mm – w porównaniu z grupą BMS – 0,70 ± 0,61 mm (p = 0,015). Restenoza w stencie wystąpiła u 30,6% po implantacji stentu klasycznego i 11,3% chorych po implantacji stentu pokrytego sirolimusem (RR 0,37; 95% CI 0,15-0,94; p = 0,024), w segmencie odpowiednio – 32,6% chorych vs 13,6% chorych (RR 0,42; 95% CI 0,18-0,97; p = 0,031). Objętość neointimy w badaniu IVUS wyniosła średnio 24 mm3 w grupie z implantowanym stentem klasycznym i 1 mm3 w grupie SES (p < 0,001).
MACE wystąpił z porównywalną statystycznie częstością w obu grupach – 29,7% (BMS) vs 15,8% (SES) chorych (p = 0,15). Nie było zgonów i pilnych rewaskularyzacji w czasie trwania badania. Częstość TLR i TVR była istotnie statystycznie niższa w grupie SES 5,3% chorych vs 21,6% chorych w grupie BMS (RR 0,24; 95% CI 0,05-1; p = 0,047). Nie odnotowano przypadków zakrzepicy w stencie.
Wnioski
Implantacja stentu pokrytego sirolimusem w trakcie angioplastyki zwężeń w pomostach żylnych zmniejsza ryzyko restenozy i potrzeby ponownej rewaskularyzacji.
W 2007 roku opublikowano badanie DELAYED RRISC, w którym wykazano, że w obserwacji odległej (2 lata) wyniki kliniczne były porównywalne w grupie chorych z implantowanym SES i BMS.
drukuj
