Wstęp. Cel badania
Porównanie częstości restenozy w stencie. W przypadku restenozy (stwierdzonej w czasie badania IVUS) stosowano rotablator(+PTCA niskociśnieniowe) vs PTCA wysokociśnieniowa. U chorych z wynikiem suboptymalnym stosowano stent w stencie. Oceniano nawrót restenozy.
Chorzy, u których w badaniu IVUS stwierdzono zmiany obejmujące pole powierzchni w stencie było >60% jako średnia pola proksymalnego i dystalnego. Metodyka i porównanie grup [skan].
Do badania zakwalifikowano n=312 chorych. Pacjenci przeszli badanie IVUS n=312, a z dalszych badań wykluczonon=112, u których pole powierzchni w stencie było <60% jako średnia pola proksymalnego i dystalnego i skierowano do PCI. Pozostałych chorych podzielono na grupę PTCA n=100 i PRCA [percutaneous rotational coronary atheroctomy] n=100. W grupie PTCA stosowano inflację wysokociśnieniową (>12 atm). W grupie PRCA oceniano światło po przejściu aterectomu (burr[ścięcie] to artery ratio >0.7).Następnie wykonywano niskociśnieniową inflację (3-6 atm). Jeżeli w badaniu PCI zmiana określana była jako suboptymalna zakładano stent. [skan metodyka]
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena zmian w stencie [IVUS] po 9 m-cach.
Drugorzędowy punkt końcowy: ocena zdarzeń klinicznych po 12 m-cach, ocena restenozy [PCI] w podgrupie n=75.
W grupie PTCA częściej implantowano stent (31 vs 10% p<0.001).
Angiograficznie światło naczyń w stencie było w obu grupach porównywalne, ale w badaniu IVUS hyperplazja bł. wew. była znacząco mniejsza w grupie PRCA vs PTCA (2.1±0.9 mm2 vs 3.3±1.8 mm2 p=0.005).
Wnioski
Przewaga PRCA głównie w grupie chorych z późną restenozą i grupie z dużym zamknięciem światła naczynia.
Sharma SK, Kini A, Mehran R, Lansky A, Kobayashi Y, Marmur JD. Randomized trial of Rotational Atherectomy Versus Balloon Angioplasty for Diffuse In-stent Restenosis (ROSTER). Am Heart J. 2004 Jan 2004 Jan, 147(1), 16-22. [PMID]: 14691413.
drukuj
