Celem rejestru jest ocena współczesnego leczenia PCI w różnych państwach we wszystkich regionach świata. Użycie leków antykoagulacyjnych UFH i LMWH u chorych kierowanych do planowanej lub pierwotnej angioplastyki wcześniej nie leczonych antykoagulacyjne. Identyfikacja czynników niekorzystnych zdarzeń klinicznych i powikłań angiograficznych są celami prowadzonego rejestru.
Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
RIVIERA Registry (WCC/ESC 2006)
Registry on Intra-Venous Anticoagulation In the Elective and Primary Real World of Angioplasty.

Liczba badanych: N=7962
Rok publikacji: presented

Prezentacja: 2006 WCC/ESC BARCELONA

Typ badania:
retrospektywne

prospektywne

randomizowane

próba otwarta

próba pojedynczo ślepa

próba podwójnie ślepa

z grupą placebo

z grupą kontrolną

jednoośrodkowe

dwuośrodkowe

wieloośrodkowe

grupy naprzemienne

grupy równoległe

inne

Cel badania:

Kryteria włączenia:
W badaniu uczestniczą ośrodki wykonujące ponad 100 zabiegów rocznie, z podobnym użyciem UFH i enoxaparyny u chorych kierowanych do elektywnej lub pierwotnej angioplastyki w wieku >21 lat.
Metodyka:
W badaniu uczestniczy 144 szpitali z 23 krajów. Chorzy włączeni do badania w 52% pochodzą z Azji, 27% chorych z Europy, 11% chorych z Afryki i 10% chorych z Ameryki Południowej.
Wyniki
Wyniki kliniczne: zgon i zawał, zgon, zawał i krwawienia w czasie leczenia szpitalnego.
Angiograficznie: no reflow, skrzep w naczyniu, okluzja kolaterali, dystalna embolizacja, dysekcja, ostre zamkniecie naczynia, pękniecie naczynia.
Średni wiek chorych włączonych do badania 59 lat. Mężczyźni stanowią 77% badanych, palaczy 30% badanych. Hipercholesterolemia 46% chorych, cukrzyca 32% chorych, nadciśnienie tętnicze 62% chorych, przebyty MI 31%, CABG 5%, PTCA 13%. BMI 27kg/m2. Klinicznie nieme niedokrwienia lub stabilna dusznica 45% chorych, ACS NSTEMI 36% chorych, ACS STEMI z objawami ≤12 godzin 9% chorych, ACS STEMI >12 godzin, ale <30 dni 11% i inne przypadki 11% chorych. Angioplastyka zaplanowana u 92% chorych, pierwotna 8% chorych. Zabieg z dostępu przez tętnicę promieniową u 11% chorych w pozostałych przypadkach z dostępu przez tętnicę udową. Liczba chorych bez stentowania 5%, z 1 stentem 67% chorych z 2 stentami 22% chorych i z ≥3 stentami 6% chorych. Średnia długość implantowanego stentu 27mm. Leki UFH 36% chorych (średnia dawka 109U/kg), enoxaparyna 58% chorych (średnia dawka 80mg), UFH+enoxaparyna 6% chorych. Klopidogrel otrzymało 89% chorych (średnia dawka 310mg), tiklopidyna 12% chorych i GP 2b3a 18% chorych.
Wyniki kliniczne: w czasie pobytu szpitalnego zmarło 0.3% chorych, zawał u 1.0% chorych, duże krwawienia 0.3% chorych, małe krwawienia 3.1% chorych. Punkt złożony zgon i MI 1.3% chorych. W analizie wieloczynnikowej płeć żeńska (p=0.002), każda postać choroby wieńcowej z wyłączeniem dusznicy stabilnej (p=0.004), choroba pnia (p<0.001), związane były z znaczącym ryzykiem zgonu, zaś stosowanie tienopirydyny przed PCI (p<0.001), zastosowanie nitratów (p=0.007) i statyn (p=0.004) zmniejszało ryzyko zgonu. Czynnikami zwiększającymi ryzyko krwawień w analizie wieloczynnikowej były płeć żeńska, angioplastyka pomostów, użycie GP 2b3a, LBA, ACEI/ARB i zastosowanie innych heparyn LMWH niż enoxaparyna w porównaniu do UFH.
Powikłania angiograficzne: no reflow 2.0% chorych, skrzep w naczyniu 1.9% chorych, okluzja kolaterali 0..6% chorych, dystalna embolizacja 0.7% chorych, dysekcja 3.7% chorych, ostre zamkniecie naczynia 0.3% chorych, pękniecie naczynia 0.1% chorych i inne 1.4% chorych. Jedno lub więcej powikłań u 8.7% chorych.
WNIOSKI: Częstość powikłań niedokrwiennych i krwawień jest niższa w porównaniu do prezentowanych w badaniach randomizowanych i w rejestrach. Czynnikami zwiększającymi ryzyko poważnych powikłań jest angioplastyka pnia (więcej zgonów), angioplastyka pomostów (więcej krwawień), kliniczna postać dusznicy (więcej powikłań niedokrwiennych i angiograficznych)
Angiograficznie: no reflow, skrzep w naczyniu, okluzja kolaterali, dystalna embolizacja, dysekcja, ostre zamkniecie naczynia, pękniecie naczynia.
Średni wiek chorych włączonych do badania 59 lat. Mężczyźni stanowią 77% badanych, palaczy 30% badanych. Hipercholesterolemia 46% chorych, cukrzyca 32% chorych, nadciśnienie tętnicze 62% chorych, przebyty MI 31%, CABG 5%, PTCA 13%. BMI 27kg/m2. Klinicznie nieme niedokrwienia lub stabilna dusznica 45% chorych, ACS NSTEMI 36% chorych, ACS STEMI z objawami ≤12 godzin 9% chorych, ACS STEMI >12 godzin, ale <30 dni 11% i inne przypadki 11% chorych. Angioplastyka zaplanowana u 92% chorych, pierwotna 8% chorych. Zabieg z dostępu przez tętnicę promieniową u 11% chorych w pozostałych przypadkach z dostępu przez tętnicę udową. Liczba chorych bez stentowania 5%, z 1 stentem 67% chorych z 2 stentami 22% chorych i z ≥3 stentami 6% chorych. Średnia długość implantowanego stentu 27mm. Leki UFH 36% chorych (średnia dawka 109U/kg), enoxaparyna 58% chorych (średnia dawka 80mg), UFH+enoxaparyna 6% chorych. Klopidogrel otrzymało 89% chorych (średnia dawka 310mg), tiklopidyna 12% chorych i GP 2b3a 18% chorych.
Wyniki kliniczne: w czasie pobytu szpitalnego zmarło 0.3% chorych, zawał u 1.0% chorych, duże krwawienia 0.3% chorych, małe krwawienia 3.1% chorych. Punkt złożony zgon i MI 1.3% chorych. W analizie wieloczynnikowej płeć żeńska (p=0.002), każda postać choroby wieńcowej z wyłączeniem dusznicy stabilnej (p=0.004), choroba pnia (p<0.001), związane były z znaczącym ryzykiem zgonu, zaś stosowanie tienopirydyny przed PCI (p<0.001), zastosowanie nitratów (p=0.007) i statyn (p=0.004) zmniejszało ryzyko zgonu. Czynnikami zwiększającymi ryzyko krwawień w analizie wieloczynnikowej były płeć żeńska, angioplastyka pomostów, użycie GP 2b3a, LBA, ACEI/ARB i zastosowanie innych heparyn LMWH niż enoxaparyna w porównaniu do UFH.
Powikłania angiograficzne: no reflow 2.0% chorych, skrzep w naczyniu 1.9% chorych, okluzja kolaterali 0..6% chorych, dystalna embolizacja 0.7% chorych, dysekcja 3.7% chorych, ostre zamkniecie naczynia 0.3% chorych, pękniecie naczynia 0.1% chorych i inne 1.4% chorych. Jedno lub więcej powikłań u 8.7% chorych.
WNIOSKI: Częstość powikłań niedokrwiennych i krwawień jest niższa w porównaniu do prezentowanych w badaniach randomizowanych i w rejestrach. Czynnikami zwiększającymi ryzyko poważnych powikłań jest angioplastyka pnia (więcej zgonów), angioplastyka pomostów (więcej krwawień), kliniczna postać dusznicy (więcej powikłań niedokrwiennych i angiograficznych)
Stan chorobowy:
CHD / ozw
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Montalescot G. Predictive outcome factors in the real-word management of patients undergoing elective or primary percutaneous coronary intervention: primary results of the RIVIERA registry. Prezentacja: Montalescot G, World Congress of Cardiology 2006 Barcelona, wrzesień 2006, Spain.
Opracował:
dr n. med. Krzysztof Stępień

- |
- © 2007-11.05.2025 Fundacja Instytut Aterotrombozy
- |
- www.FaktyMedyczne.pl ISSN 2081-8017
- |
- Nota prawna
- |
- Kontakt z nami
- |
- Pracuj dla nas
- |
Technologia: