Średni wiek chorych wyniósł 46,5 lat, po 2 roku leczenia. Mężczyźni stanowili 23% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 45% chorych, dyslipidemię u 62%. Palacze – 19% badanych. Średni BMI – 36,5 kg/m2, średnia wartość obwodu brzucha – 111 cm, średnia wartość BP – 127/80 mm Hg.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: redukcja masy ciała wyniosła -1,2 kg w grupie placebo, -2,9 kg w grupie otrzymującej 5 mg rimonabantu (p=0,002 vs placebo) i -5,5 kg w grupie otrzymujące 20 mg rimonabantu (p<0,001 vs placebo). Utratę masy ciała ≥5% obserwowano odpowiednio w grupach u 15,6%, 29,8% (p<0,001 vs placebo) i 44,4% (p<0,001 vs placebo) chorych, a ≥10% u 6,3%, 11,2% (p=0,026 vs placebo) i 22,0% (p<0,001 vs placebo). Analogicznie do spadku masy ciała obserwowano zmniejszenie obwodu brzucha istotnie statystycznie większe w grupie otrzymującej 5 mg (p<0,001) i 20 mg rimonabantu (p<0,001).
Obserwowano utrzymywanie się korzystnych poziomów lipidów i glikemii na czczo szczególnie w grupie otrzymującej 20 mg rimonabantu. Nie stwierdzono różnic w wartościach BP w poszczególnych grupach chorych. Kryteria zespołu metabolicznego (według NCEP ATP III) miało 21,5% chorych w grupie otrzymującej 20 mg rimonabantu i 32,1% chorych w grupie placebo (p<0,001).
Drugorzędowy punkt końcowy: w ocenie kwestionariuszowej chorych, w grupie otrzymującej 20 mg rimonabantu uzyskano lepsze wyniki po 2 latach obserwacji zarówno w ocenie MOS SF-36 (p=0,013) jak HRQoL (p=0,002).
Liczba chorych z objawami ubocznymi po 2 latach podobna w grupach. Główne objawy uboczne zwiane były z infekcjami, objawami gastrycznymi i dolegliwościami mięśniowo-szkieletowymi. Objawy psychiatryczne istotnie częściej obserwowane w pierwszym roku leczenia, po 2 latach były stwierdzane u podobnej liczby chorych w grupach. Lęk i depresję obserwowano u 3,0% chorych w grupie placebo, 3,9% chorych w grupie otrzymującej 5 mg rimonabantu i u 3,1% chorych w grupie otrzymującej 20 mg rimonabantu. Liczba chorych u których obserwowano wzrost punktów w skali HADS była podobna w grupach (50,0%, 60,3% i 56,3% chorych odpowiednio w grupach).
Wnioski
Rimonabant w dawce 20 mg po 2 latach leczenia utrzymuje korzystne wyniki redukcji masy ciała z obniżeniem czynników ryzka sercowo-metabolicznego.
drukuj
