»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » RIKS-HIA (PCI vs Thrombolysis)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
RIKS-HIA (PCI vs Thrombolysis)
Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive care Administrations
Liczba badanych: n=26205
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
tak
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Wyniki przeprowadzonych metaanaliz wskazują, że wykonanie zabiegu pierwotnej angioplastyki wieńcowej (primary percutaneous coronary inetrvention ,PPCI) u chorych z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI) jest związane ze skuteczniejszą reperfuzją, niższym odsetkiem reokluzji oraz prowadzi do zmniejszenia liczby zgonów i ponownych zawałów serca. Powstaje pytanie, czy wyniki badań randomizowanych wskazujące na przewagę PPCI nad leczeniem trombolitycznym, w tym również trombolizy przedszpitalnej, znajdują również potwierdzenie w wynikach rejestrów prospektywnych.
 
Cel badania
Porównanie efektywności PPCI, trombolizy przedszpitalnej i szpitalnej u chorych z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST w oparciu o rejestr RISK-HIA (Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive care Administations) prowadzony w Szwecji.
Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 26 205 chorych z rejestru RISK-HIA, dane uzyskane z 75 oddziałów ratunkowych szpitali szwedzkich. Do rejestru włączano chorych z uniesieniem odcinka ST w co najmniej 2 odprowadzeniach (nie włączano chorych z LBBB lub z rytmem ze stymulatora). Zawał rozpoznawano na podstawie kryteriów zaproponowanych przez WHO i ESC/ACC (dane z lat 1999-2004).

Metodyka:
Leczenie trombolitycznie przedszpitalne (pre-hospital thrombolysis, PHT) rozpoczynał zespół karetki po ocenie telemetrycznej EKG przez kardiologa (n = 3078 chorych). Leczenie fibrynolityczne po przyjęciu do szpitala (in-hospital thrombolysis, IHT) stosowano u (n = 16 043 chorych). PPCI wykonano u 7084 chorych.
Pierwotny punkt końcowy: zgon, zawał po 30 dniach oraz po roku.
Wyniki
Chorzy leczeni w okresie przedszpitalnym i kierowani do PCI byli młodsi w porównaniu do grupy leczonej szpitalnie – odpowiednio 64 lata vs 66 vs 68 lat. Mężczyźni stanowili 71% leczonych, nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 32% chorych, przebyty zawał u19%, przebyte PCI i/lub CABG u 4%, cukrzycę u 16%, incydenty mózgowe u 6%. Palacze – 31% badanych.
Średni czas do włączenia leczenia trombolitycznego w grupie PHT – 120 min, w grupie IHT – 167 min i w grupie PPCI – 210 min. Badanie angiograficzne przed opuszczeniem szpitala u 29,7% chorych z grupy IHT oraz 49,2% chorych w grupie PHT. Rescue PCI (w dniu przyjęcia do szpitala) – 11,0% chorych w grupie IHT i 27,5% chorych w grupie PHT. Rewaskularyzacja (PCI lub CABG) – 28,3% chorych z grupy IHT, 47,3% chorych z grupy PHT i wszyscy chorzy w grupie PPCI.
Pierwotny punkt końcowy: po uwzględnieniu innych zmiennych w obserwacji 30-dniowej wykonanie PPCI było związane z niższym ryzykiem zgonu niż IHT – 334 (4,9%) vs 1834 (11,4%) chorych (HR 0,61; 95% CI 0,53-0,71) i niższym niż w grupie PHT – 334 (4,9%) vs 234 (7,6%) chorych (HR 0,7; 95% CI 0,58-0,85). Podobnie jak w obserwacji 30-dniowej, po roku chorzy leczeni PPCI mieli niższe ryzyko zgonu niż chorzy leczeni IHT (7,6% chorych vs 15,9% chorych) (HR 0,68; 95% CI 0,6-0,76) oraz PHT (7,6% chorych vs 10,3% chorych) (HR 0,81; 95% CI 0,69-0,94).
Ponowny zawał w ciągu roku najczęściej dotyczył chorych z grupy leczonej IHT – 9,6% chorych vs 9,0% chorych w grupie PHT (HR 1,02; 95% CI 0,90-1,17) względem IHT i 4,8% chorych w grupie PCI (HR 0,61; 95% CI 0,53-0,71) względem IHT.

Wnioski
U chorych ze STEMI leczenie PPCI powoduje zmniejszenie ryzyka zgonu i ponownego zawału serca.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
leki trombolityczne
obserwacja
PCI
Piśmiennictwo:
Stenestrand U, Lindback J, Wallentin L; RIKS-HIA Registry. Long-term outcome of primary percutaneous coronary intervention vs prehospital and in-hospital thrombolysis for patients with ST-elevation myocardial infarction. JAMA. 2006 Oct 11, 296(14), 1749-1756. [PMID]: 17032988.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: