»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » RIBS (Long term)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
RIBS (Long term)
Restenosis Intra-stent: Balloon Angioplasty Versus Elective Stenting (RIBS)
Liczba badanych: n=450
Czas obserwacji: 4.3 roku
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Stentowanie naczyń wieńcowych było przełomowym momentem leczenia przezskórnego choroby wieńcowej. Nawrót stenozy jest poważnym ograniczeniem tej metody. Różne strategie postępowania były stosowane w leczeniu, łącznie z brachyterapią. Celem pracy było porównanie skuteczności PTCA vs stentowanie w przypadku restenozy w stencie. Długoterminowe wyniki leczenia obu metod nie są znane.

Kryteria włączenia:
Chorzy z niedokrwieniem mięśnia sercowego w przebiegu restenozy z zmianami o długości <32 mm w naczyniach o wymiarze >2.5mm
Metodyka:
Wszyscy chorzy otrzymywali ASA i tiklopidynę miesiąc po stentowaniu. Kontrolne wizyty po 1, 7 i 12 miesiącach. Chorzy randomizowani w stosunku 1:1 do implantacji stentu lub PTCA.
Wyniki
Średni czas obserwacji 4.3 lata. Powyżej > roku w obserwacji pozostawało 445(98.8%) chorych, >3 lat 444(98.6%) chorych.
Po 4 latach obserwacji zmarło 17(8%) chorych w grupie z implantacją stentu i 20(95) chorych z grupy plastyki p=0.61, zawał wystąpił u 9(4%) i u 178%) chorych w grupach odpowiednio p=0.10 (HR 0.52 (95%CI;0.23-1.17), ponowna rewaskularyzacja w grupie z implantowanym stentem 55(25%) chorych i 65(29%) chorych w grupie plastyki p=0.35. Łącznie MACE wystąpił u 70(31%) chorych z grupy stentowanej i u 83(37%) chorych w grupie plastyki p=0.21 (HR 0.82 (95%CI;0.60-1.12).
W analizie podgrup największą korzyść odnieśli chorzy u których wykonano stentowanie dużego naczynia (≥3mm), ze zmianami rozlanymi (długość zmiany ≥10mm) i przy lokalizacji poza LAD (RCA i okalająca). Również w przypadku restenozy trwającej ≥180 dni. Wymiar naczynia był znacząco większy u chorych z rozlana restenozą i lokalizacją poza LAD.
 
Wnioski
Chorzy z restenozą u których wykonano powtórnie implantację stentu lub plastykę naczynia mają podobne wyniki kliniczne w obserwacji długotrwałej. Chorzy ci wymagają obserwacji ponad rocznej. W przypadku zmian w dużych naczyniach lepsze wyniki obserwuje się po implantacji stentu.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
PTCA
stenty
Piśmiennictwo:
Alfonso F, Auge JM, Zueco J, Bethencourt A, Lopez-Minguez JR, Hernandez JM, Bullones JA, Calvo I, Esplugas E, Perez-Vizcayno MJ, Moreno R, Fernandez C, Hernandez R, Gama-Ribeiro V; RIBS Investigators. Long-Term Results (Three to Five Years) of the Restenosis Intrastent: Balloon Angioplasty Versus Elective Stenting (RIBS) Randomized Study. J Am Coll Cardiol. 2005 Sep 6, 46(5), 756-760. [PMID]: 16139121.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: