Lewosimendan jest nowym lekiem, który działa poprzez zwiększenie wrażliwości serca na wapń i ułatwia otwieranie kanałów K. W badaniu RUSSLAN wykazano redukcję śmiertelności w obserwacji 6-miesięcznej u chorych z niewydolnością serca w przebiegu AMI. Celem pracy była ocena leków w grupie chorych z niewydolnością serca w porównaniu do grupy kontrolnej.

Chorzy w ostrej fazie niewydolności serca z EF ≤35% z spoczynkową dusznością w klasie IV NYHA bez efektu po leczeniu dożylnymi lekami moczopędnymi.

Chorzy randomizowani do grupy lewosimendanu n=299 chorych otrzymywali lek w bolusie 6-12ug/kg a następnie wlew 0.1-0.2ug/kg/min lub do grupy kontrolnej n=301 chorych. Grupa kontrolna była leczona typowym postępowaniem w przypadku ostrej niewydolności serca.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiana stanu klinicznego oceniana jako zgon, pogorszenie niewydolności serca lub zmiany w objawach w 5 dniu leczenia.

Drugorzędowy punkt końcowy: Poziom BNP w 24 godzinie leczenia, ocena własna chorych w 6 godzinie leczenia, zgon lub pogorszenie niewydolności serca, czas leczenia szpitalnego, zgony w obserwacji 90-dniowej.

 Pierwszorzędowy punkt końcowy: Poprawę stanu zdrowia stwierdzono u 76% chorych w grupie lewosimendanu w porównaniu do 65% chorych w grupie kontrolnej p=0.001 w 5 dniu obserwacji.

Drugorzędowy punkt końcowy: Pogorszenie stanu zdrowia oceniane jako nasilenie duszności, obrzęk płuc i pogorszenie wydolności nerek obserwowano u 15% chorych w grupie lewosimendanu i u 26% chorych w grupie kontrolnej. Poziom BNP był niższy w grupie lewosimendanu p<0.001 w 5 dniu po leczeniu, bez różnic w 30 dniu. Pobyt szpitalny w grupie lewosimendanu 7 dni w grupie kontrolnej 8.9 dnia p=0.006. Zgon stwierdzono u 15.1% chorych w grupie lewosimendanu i u 11.6% chorych w grupie kontrolnej w 90 dniu obserwacji p=NS.

Objawy uboczne częściej występowały w grupie lewosimendanu w porównaniu do grupy kontrolnej, hipotonia 49.2% vs 35.5% chorych, bóle głowy 29.4% vs 14.6% chorych, częstoskurcz komorowy 24.1% vs 16.9% chorych, migotanie przedsionków 8.4% vs 0.2% chorych.

WNIOSKI: Leczenie lewosimendanem chorych w ostrej fazie niewydolności serca jest związane z szybszą poprawą w ocenie klinicznej w 5 dniu leczenia.