»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » REVIVAL

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
REVIVAL
Reevaluation of Intensified Venous Metabolic Support for Acute Infarct Size Limitation
Liczba badanych: n=312
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Głównym celem postępowania w zawale serca jest terapia powodująca zmniejszenie masy mięśnia lewej komory, która może ulec nieodwracalnej martwicy. Jedną z metod jest stosownie GIK (glukoza-insulina-potas) w stałym wlewie w czasie ostrej fazy zawału, zaproponowane po raz pierwszy w leczeniu AMI 1962 przez Sodi-Pallares`a. Celem pracy była ocena mięśnia sercowego w czasie AMI w badaniu SPECT.

Kryteria włączenia:
Chorzy z typowymi objawami bólowymi trwającymi co najmniej 20 minut, z uniesieniem ST lub wzrostem poziomu markerów uszkodzenia mięśnia sercowego. Wszyscy chorzy poddani zostali reperfuzji mechanicznej lub farmakologicznej.
Metodyka:
Chorzy otrzymywali 500mg ASA i bolus heparyny 60U/kg iv. Po randomizacji leczeni GIK we wlewie przez 24 godziny z prędkością 1.8 ml/kg/godz (GIK 40IU insuliny, 64 mmol KCL i 20% glukoza 1000ml) n=155 chorych lub bez leczenia GIK n=157 chorych. Kontrolne pomiary glukozy i K co 8 godzin. Leczenie reperfuzyjnej PCI lub farmakologiczne alteplazą. Podawanie abciximabu było typowym postępowaniem zarówno po PCI jak i reperfuzji farmakologicznej i wlew kontynuowano przez 12 godzin. Po zabiegu PCI stosowano ASA 200 mg i klopidogrel 75 mg przez 4 tygodnie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: procent uratowanego mięśnia LV (salvage index).
Drugorzędowy punkt końcowy: Liczba zgonów w obserwacji 6-miesięcznej.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Wskaźnik uratowanego mięśnia wynosił dla GIK 0.50 (25 i 75 percentyl;0.18-0.87) i 0.48 (25 i 75 percentyl;0.27-0.78) w grupie kontrolnej p=0.96. W ocenie podgrup nie wykazano różnic w grupie chorych przyjętych do szpitala <8 godzin, czas door-to-reperfusion >1 godziny, reperfuzja przez PCI, reperfuzja przez PCI <8 godzin, uniesienie ST, klasa Killipa 1, kobiety. Tylko w grupie chorych z cukrzycą obserwowano wyraźną poprawę 0.19 (95%CI;0.01-0.37).
Drugorzędowy punkt końcowy: Zgony w obserwacji 6-miesięcznej wynosiły 5.8% w grupie GIK vs 6.4% w grupie kontrolnej RR 0.92 (95%CI;0.37-2.26) p=0.85. Ponowny zawał 3.9% chorych w grupie GIK vs 2.5% chorych w grupie kontrolnej p=0.73.
 
Wnioski
Rutynowe stosowanie GIK u chorych z AMI nie powoduje poprawy w zmniejszeniu uszkodzenia mięśnia sercowego. Terapia ta daje poprawę tylko u chorych z cukrzycą.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
lek
Piśmiennictwo:
Pache J, Kastrati A, Mehilli J, Bollwein H, Ndrepepa G, Schuhlen H, Martinoff S, Seyfarth M, Nekolla S, Dirschinger J, Schwaiger M, Schomig A A randomized evaluation of the effects of glucose-insulin-potassium infusion on myocardial salvage in patients with acute myocardial infarction treated with reperfusion therapy. Am Heart J. 2004 Jul, 148(1), 105 e3. [PMID]: 15215812.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: