»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » RESTART

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
RESTART
REsolution of ST-segment After Reperfusion Therapy
Liczba badanych: n=1764
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena wartości zmian odcinka ST w ciągu 60 minut po zastosowaniu dwóch różnych opcji teraupetycznych w przewidywaniu zgonu w obserwacji 30-dniowej u chorych z AMI.

Kryteria włączenia:
Badanie jest badaniem przeprowadzonym na populacji chorych z badania GUSTO V. Do badania włączano chorych z dyskomfortem w klp trwającym od 30 minut do 6 godzin z uniesieniem ST z rozpoznaniem zawału lub świeżo wykryty LBBB (z przeciwskazaniami do PCI).
Metodyka:
Chorzy otrzymywali reteplazę w dwóch bolusach po 10u w odstępach 30-minutowych n=871 chorych lub abciximab w bolusie 0.25mg/kg i następnie 0.125ug/kg/min przez 12 godzin plus połowa dawki reteplazy w bolusie co 30 mniut po 2-5U n=893 chorych. Wszyscy chorzy otrzymywali ASA i heparynę.
U wszystkich chorych wykonywano badanie ekg po 60 minutach. Odcinek PR oceniano jako podstawowy, a zmiany odcinka ST oceniano 20ms za końcowa częścią zespołu QRS. Zmiany odcinka ST oceniano jako suma uniesień w odpr I, aVL, V1-V6 dla zawału przedniego lub II, III, aVF, V5-V6 dla zawału nieprzedniego plus suma obniżeń w odprowadzeniach z obniżeniami ≥0.1mV w odpr II, III, aVF dla zawału przedniego i w odpr V1-V4 dla zawału nieprzedniego. Chorzy byli klasyfikowani do 4 grup: całkowite obniżenia spadek ≥70% w porównaniu do sumy początkowej, częściowe obniżenie spadek o <70% do 30% w porównaniu do sumy początkowej, brak zmian spadek<30% i pogorszenie związane ze wzrostem sumy odcinkow ST.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony w obserwacji 30-dniowej.
Drugorzędowy punkt końcowy: nawrót zawału, niewydolność serca, nawrót niedokrwienia, rewaskularyzacja zależna od typu zmian odcinka ST w obserwacji 7-dniowej.
Wyniki
Grupy były porównywalne między sobą, w grupie leczonych reteplaza i abciximabem wiecej było cukrzyków 105(12.2%) vs 155(17.5%) p=0.002). Udrożnienie naczynia uzyskano u około 20% chorych z zawałem przednim i u około 40% z zawałem ściany nieprzedniej. Udrożnienie naczynia w grupie całkowitego obniżenia wynosiło w grupie reteplazy 32% vs 34% w grupie reteplazy+abciximabu, częściowego obniżenia 29% vs 27% w grupach, bez zmian u 15% vs 16% w grupach i w grupie pogorszenia u 24% vs 23%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony w poszczególnych grupach oceny zmian dcinka ST wynosiły: w grupie całkowitego obniżenia 1.4%, w grupie częściowego obniżenia 3.6%, bez zmian 4.8% i w grupie pogorszenia 6.1% p<0.001 HR 2.41 (95%CI;1.25-4.63) p<0.008.
Drugorzędowy punkt końcowy: zawał w grupach odpowiednio 2.1%, 2.6%, 4.8%, 4.2% p=0.02, niewydolność serca 1.7%, 5.4%, 5.1% i 6.4% p<0.001, rewaskularyzacja 25.3%, 27.2%, 27.6% i 30.6% p=0.07.
 
Wnioski
U chorych bez zmian odcinka ST (>70%) po 60 minutach od podania leków trombotycznych, znacząco wzrasta częstość zgonów, niezależnie od lecznia.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
badania / elektrokardiografia
Leczenie:
leki p.płytkowe / GPIIbIIIa / abciksimab
leki trombolityczne / reteplaza(r-PA)
obserwacja
Piśmiennictwo:
Cura FA, Roffi M, Pasca N, Wolski KE, Lincoff AM, Topol EJ, Lauer MS; Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries V investigators. ST-segment resolution 60 minutes after combination treatment of abciximab with reteplase or reteplase alone for acute myocardial infarction (30-day mortality results from the resolution of ST-segment after reperfusion therapy substudy). Am J Cardiol. 2004 Oct 1, 94(7), 859-863. [PMID]: 15464665.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: