Wstęp. Zwężenie tętnicy nerkowej w przebiegu miażdżycy jest ważną przyczyną nadciśnienia wtórnego, z pogorszeniem czynności nerek. Stentowanie tętnic nerkowych jest powszechną, ale kontrowersyjną metodą leczenia, gdyż u części chorych po zabiegu następuje pogorszenie z rozwojem pełnej niewydolności nerki. Przyczyną pogorszenia funkcji nerki może być z jednej strony embolizacja materiałem zatorowym uwalnianym z blaszki miażdżycowej, a z drugiej strony dochodzi do nadmiernej aktywacji płytek po zabiegu stentowania. W modelu zwierzęcym aktywacja płytek prowadzi do niedokrwiennego uszkodzenia kłębka.
Cel badania. Ocena skuteczności systemów protekcyjnych w czasie zabiegu stentowania tętnicy nerkowej, z jednoczesnym użyciem blokerów receptora GP IIb/IIIa.


















Grupę badaną stanowiło 100 chorych w wieku ≥18 lat, z wywiadem nadciśnieniem lub żle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością nerek, niewydolnością serca lub dusznicą, z stenozą ≥50% i ≤100% z możliwością założenia systemu protekcyjnego w tętnicy nerkowej.
Randomizacja do 4 ramion badania, do grupy placebo (n=28 chorych), do grupy z protekcją obwodową (n=22 chorych), do grupy w której podawano abciksimab (n=25 chorych) lub do grupy w której stosowano protekcję obwodową i podawano abciksimab (n=25 chorych). W protekcji obwodowej stosowano system filtrowy Angiogurad (badanie nie zaślepione). Abciksimab (podwójnie ślepa próba) podawano w bolusie 0,25 mg/kg przez 5 min, a następnie we wlewie 0,125 ug/kg/min przez 12 godz. ACT ≥250 sek. u chorych bez protekcji i ≥300 sek. u chorych z protekcją. W czasie zabiegu wszystkim chorym implantowano stent Genesis. U chorych podawano N-acetylcysteinę, dwuwęglan sodu lub inny lek w celu ochrony przed rozwojem nefropatii kontrastowej. U chorych oceniano czynność nerek obliczając GFR z wzoru MDRD. Krwawienia określano według TIMI.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: czynność nerek w ocenie GFR po miesiącu od zabiegu.
Średni wiek chorych wyniósł 72 lat, mężczyźni stanowili 44% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 99% chorych, dusznicę bolesną u 35%, niewydolność serca u 25%, cukrzycę u 27%, niewydolność nerek 30%. Palacze – 63% badanych. Średni BMI – 28,5 kg/m2, średnia wartość BP – 159/74 mm Hg. Średnia liczba stosowanych leków przeciwnadciśnieniowych 3,5. Angiograficznie stenoza 67%. Średni wymiar naczynia 5,7 mm. Objętość zużytego kontrastu było mniejsza w grupie kontrolnej (115 ml), a największa w grupie w której stosowano tylko protekcję obwodową (173 ml), ale różnica pomiędzy grupami nie osiągnęła istotności statystycznej (p=0,08)
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w grupie kontrolnej obserwowano spadek GFR o 10% (p=0,04), podobnie w grupie w której stosowano protekcję obwodową spadek o 12% (p=0,02), w grupie w której podawano abciksimab spadek o 10% (p=0,02). Natomiast w grupie w której stosowano protekcję obwodową i podawano abciksimab nie obserwowano zmian w GFR (wyjściowo 52 ml/min po mies. 54 ml/.min, p=0,51). Różnica w wielkości GFR była istotna pomiędzy grupami i faworyzowała leczenie skojarzone (p<0,05). W grupie wszystkich chorych u których stosowano protekcję obwodową (bez lub z abciksimabem) spadek GFR wyniósł 1%, w porównaniu do 10% w grupie bez protekcji obwodowej (p=0,08). Natomiast użycie abciksimabu w czasie zabiegu (łącznie w grupie bez lub z protekcją obwodową) wiązało się z utrzymaniem GFR na stałym poziomie w porównaniu do obniżenia o 10% w grupie chorych u których nie stosowano abciksimabu (p<0,05).
Materiał zatorowy stwierdzono w 21% przypadków w grupie w której użyto tylko protekcji obwodowej i w 17% w grupie w której dodatkowo podawano abciksimab. Natomiast ilość skrzeplin była istotnie statystycznie mniejsza w grupie w której podawano abciksimab (u 42% vs 7% chorych, p<0,01). Obecność materiału zatorowego i jego usuniecie nie miało wpływu na wielkość GFR.
Duże krwawienia wystąpiły u 7 chorych w grupie kontrolnej, u 5 w grupie z protekcją obwodową, u 4 w grupie w której podawano abciksimab i u 12 w grupie leczonej protekcją i abciksimabem. Różnice pomiędzy grupami nie były istotne statystycznie.
Wnioski. Stentowanie tętnicy nerkowej w sposób typowy, z protekcją obwodową lub z podawaniem abciksimabu wiąże się z pogorszeniem funkcji nerek. Zastosowanie systemu protekcyjnego Angigurad z abciksimabem jest skuteczniejsze niż brak leczenia lub leczenie każdym z tych sposobów osobno.

- |
- © 2007-18.07.2025 Fundacja Instytut Aterotrombozy
- |
- www.FaktyMedyczne.pl ISSN 2081-8017
- |
- Nota prawna
- |
- Kontakt z nami
- |
- Pracuj dla nas
- |