»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » RESCUT

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
RESCUT
Restenosis Cutting Balloon Evaluation Trial
Liczba badanych: n=428
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Ocena skuteczności plastyki w porównaniu do aterektomii kierunkowej [directed coronary aterectomy DCA - balloon cutting angioplasty CBA].

Kryteria włączenia:
Chorzy z 1. objawami dusznicy bolesnej lub obiektywnymi objawami niedokrwienia zależnymi od uszkodzenia naczynia 2. Restenoza w naczyniu natywnym pojedyncza lub mnoga (max. trzy uszkodzenia) ze stenozą 51 do 99% 3. Uszkodzenia ogniskowe <10mm, wieloogniskowe, rozlane >10m lub proliferacyjne z całkowitą długością uszkodzenia ≤25mm.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena angiograficzna restenozy.
Drugorzędowy punkt końcowy: MACE w 30 dniu i po 6 miesiącach.
Metodyka:
Chorych randomizowano do plastyki n=214 chorych z wysokimi ciśnieniami napełniania >10 do 12 atm lub do grupy atrerektomu kierunkowego n=214. DCA o rozmiarach 10 do 15 mm o średnicy mniejszej o 0.25 do 0.5mm od światła naczynia był umieszczany w miejscu restenozy po uprzednim predylatacji niskimi ciśnieniami max 8-12 atm.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Długość zmian restenozy podobna w obu grupach 18.6±9.7 vs 18.3±8.7 w grupie CBA vs PTCA odpowiednio. Liczba użytych balonów do rozszerzenia mniejsza w grupie CBA, jak również częstość balloon slipagge.
Również w grupie CBA mniejszy trend do ponownego stentowania 3.9% vs 8% p=0.07.
Drugorzędowy punkt końcowy: Brak różnic w grupach w obserwacji 30-dniowej i 6-miesięcznej.
 
Wnioski
CBA poprawia korzyści w procedurze (mniejsze zużycie balonów, slipage mniej ponownych stentowań).
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna / restenoza
Leczenie:
DCA [directed coronary aterectomy]
PTCA / cutting balloon
Piśmiennictwo:
Albiero R, Silber S, Di Mario C, Cernigliaro C, Battaglia S, Reimers B, Frasheri A, Klauss V, Auge JM, Rubartelli P, Morice MC, Cremonesi A, Schofer J, Bortone A, Colombo A; RESCUT Investigators. Cutting balloon versus conventional balloon angioplasty for the treatment of in-stent restenosis: results of the restenosis cutting balloon evaluation trial (RESCUT). J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 17, 43(6), 943-949. [PMID]: 15028348.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo