Wstęp. Cel badania
Chorzy z cukrzyca mają więcej powikłań po zabiegach PCI w porównaniu z populacja ogólną. Stosowanie blokerów receptora płytkowego GP 2b3a poprawią rokowanie u tych chorych, dlatego obecnie leki te są wskazane w tej grupie chorych. Nowym lekiem mającym również właściwości przeciwpłytkowe jest biwalirudyna. Celem pracy było porównanie biwalirudyny i UHF stosowanej w czasie PCI z blokerem receptora płytkowego GP 2b3a u chorych z cukrzycą.
Chorzy kierowani do zabiegu PCI z udokumentowana dusznicą bolesną.
Chorych randomizowano do grupy biwalirudyny podawanej w dawce 0.75ug/kg w bolusie, a następnie 1.75mg/kg/godzinę we wlewie w czasie zabiegu i w zależności od decyzji łącznie z blokerem GP 2b3a n=840 chorych z cukrzycą i do grupy UHF w bolusie 65u/kg i planowym podaniem receptora GP 2b3a n=784 chorych na cukrzycę. Ponadto chory otrzymywali przed zabiegiem ASA i klopidogrel, a po zabiegu ASA i klopidogrel przez 30 dni. Podanie blokera receptora płytkowego GP 2b3a w grupie biwalirudyny w przypadku: zamknięcie naczynia, wolnego przepływu, zamknięcia odgałęzienia, dystalnej embolizacji, dyssekcji w niestabilności klinicznej i angiograficznej. Ocena kliniczna po roku.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony (zgon, zawał, nawrót niedokrwienia, rewaskularyzacja) oraz oceniono duże krwawienia w czasie pobytu w szpitalu lub w ciągu 30 dni.
Porównując grupę chorych włączonych do badania bez cukrzycy i z cukrzycą, ta druga była grupą starszą, o wyższej masie ciała (85±17kg grupa bez cukrzycy vs 93±20 kg grupa z cukrzycą p<0.001), częściej przebyli CABG (16.7% chorych vs 22.8% chorych p<0.001 w grupach odpowiednio), częściej stwierdzono nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca i udar (dla wszystkich p<0.001). Złożony punkt końcowy (zgon, zawał, rewaskularyzacja) po 30 dniach wystąpił u 344(7.9%) chorych bez cukrzycy i u 94(5.8%) chorych z cukrzycą p=0.005. Po roku liczba zgonów w grupie bez cukrzycy 1.85% chorych vs 3.06% chorych z grupy cukrzycy p=0.004.
Porównanie grupy z cukrzycą randomizowanej do UHF i biwalirudyny nie wykazało znaczących różnic pomiędzy grupami.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Punkt złożony wystąpił z podobną częstością w obu grupach badanych:
|
|
UHF+GP 2b3a |
biwalirudyna |
|
|
zgon 30 dzień |
0.38% |
0.36% |
|
|
zawał 30 dzień |
0.41% |
0.19% |
|
|
rewaskularyzacja 30 dzień |
1.15% |
0.83% |
|
|
złożony |
5.88% |
5.72% |
|
|
zgon po roku |
3.90% |
2.28% |
p=0.065 |
Częstość krwawień (klasyfikacja GUSTO+TIMI) była w grupach porównywalna 12.8% chorych w grupie UHF i 10.5% chorych w grupie biwalirudyny.
Wnioski
Leczenie UHF+GP 2b3a w czasie PCI daje takie same wyniki kliniczne po 30 dniach jak leczenie biwalirudyna i w wybranych przypadkach łącznie z GP 2b3a, a w obserwacji rocznej obserwuje się trend mniejszej śmiertelności.
Gurm HS, Sarembock IJ, Kereiakes DJ, Young JJ, Harrington RA, Kleiman N, Feit F, Wolski K, Bittl JA, Wilcox R, Topol EJ, Lincoff AM. Use of bivalirudin during percutaneous coronary intervention in patients with diabetes mellitus: an analysis from the randomized evaluation in percutaneous coronary intervention linking angiomax to reduced clinical events (REPLACE)-2 trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21, 45(12), 1932-1938. [PMID]: 15963389.
drukuj
