»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » REPLACE 1

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
REPLACE 1
Randomized Evaluation of PCI Linking Angiomax to Reduced Clinical Events
Liczba badanych: n=1056
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Ocena skuteczności bezpośredniego blokera trombiny bivalirudyny w porównaniu do heparyny w czasie PCI.

Kryteria włączenia:
Chorzy kwalifikowani do PCI z uznanej ogólnie przyczyny.
Metodyka:
Wszyscy chorzy otrzymali ASA. Jeżeli planowano implantację stentu wszyscy chorzy otrzymywali klopidogrel w dawce 300mg/db i 75mg/db przez miesiąc po stentowaniu. Użycie bloker 2b3a zależało od decyzji operatora. Bivalrudynę podawano w postaci bolusa 0.75mg/kg przed zabiegiem i następnie wlew 1.75mg/kg/godz w czasie zabiegu u n=532 chorych. Heparyna była podawana 60 do 70iu/kg celem wydłużenia czasu ACT (activated clotting time) d0 200-300s u n=524 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony punkt końcowy [zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja przed opuszczeniem szpitala lub w okresie 48 godzin od randomizacji].
Wyniki
Stent implantowano u 84%chorych z grupy heparyny i u 86% chorych z grupy bivalirudyny. Inhibitor 2b3a stosowano u 72% vs 71% chorych w grupach odpowiednio, a klopidogrel u 57 vs 55% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: stwierdzono u 6.9%(36) vs 5.6%(30) chorych p=0.4. Po stosowanych dawkach leku stwierdzono dłuższy czas ACT w grupie bivalirudyny niż heparyny 359 vs 293 s p<0.001. Duże krwawienia stwierdzono u 2.1% w grupie bivalirudyny i 2.7% w grupie heparyny p=0.52.
 
Wnioski
Bivalirudyna nie jest gorszym lekiem niż heparyna w czasie PCI.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
antykoagulanty / heparyna
antykoagulanty / biwalirudyna
Piśmiennictwo:
Lincoff AM, Bittl JA, Kleiman NS, Sarembock IJ, Jackman JD, Mehta S, Tannenbaum MA, Niederman AL, Bachinsky WB, Tift-Mann J 3rd, Parker HG, Kereiakes DJ, Harrington RA, Feit F, Maierson ES, Chew DP, Topol EJ; REPLACE-1 Investigators. Comparison of bivalirudin versus heparin during percutaneous coronary intervention (the Randomized Evaluation of PCI Linking Angiomax to Reduced Clinical Events [REPLACE]-1 trial). Am J Cardiol. 2004 May 1, 93(9), 1092-1096. [PMID]: 15110198.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo