Wstęp. Cel badania
Celem pracy było porównanie skuteczności działania abciximabu stosowanego w okresie przed PCI (faza wczesna) i w okresie bezpośrednio przed PCI (faza późna) na drożność naczynia w zawale z uniesieniem ST.
Chorzy z bólem w klp trwającym co najmniej 30 minut i z uniesieniem ST o co najmniej 1mV w dwóch odprowadzeniach, przyjęci do szpitala do 6 godzin od początku dolegliwości.
Chorzy byli randomizowani do grupy otrzymującej abciximab bezpośrednio po randomizacji w okresie przygotowawczym do PCI n=28 chorych lub do grupy n=27 chorych otrzymujący abciximab po diagnostycznym wykonaniu angiografii bezpośrednio przed zabiegiem PCI. Abciximab podawano w bolusie 0.25mg/kg, a następnie w 12-godzinnej infuzji 0.125mg/kg/min z maksymalna dawka 10ug/min. Wszyscy chorzy po randomizacji otrzymali 250mg ASA (iv bolus) i heparynę 60u/kg. W czasie PCI podawano heparynę celem uzyskania ATT 200-300s. Stent był zakładany wszystkim chorym. Po zabiegu chorzy otrzymywali 75mg klopidogrelu i 100 mg ASA.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena TIMI w naczyniu dozawałowym i TIMI frame count (liczba klatek filmu) w badaniu angiograficznym. Klinicznie punkt złożony zgon,zawał, powtórna rewaskularyzacja w naczyniu dozawałowym, duże krwawienia i niestabilny neurologicznie udar( w skali Rankin) w obserwacji 30-dniowej.
Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany odcinka ST po PCI, ocena wielkości zawału na podstawie uwalnianego CK i w skali Selvester, ocena reperfuzji przepływu tkankowego w skali MGB (myocardial blush grade).
Czas od podania bolusa abciximabu a pierwszą inflacją balonu wyniósł 83±18 min w grupie z fazą wczesną i 21±13min w grupie z faza późną.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: przepływ TIMI 3 stwierdzono u 29% chorych z grupy wczesnej podania abciximabu vs 7% chorych z późnym podaniem abciximabu p=0.042. TIMI frame count wyniósł 58.4±32.7 vs 78.±28.4 w grupach odpowiednio p=0.018. Po PCI nie było różnic pomiędzy grupami w TIMI (89% vs 75% chorych w grupach odpowiednio) i TIMI frame count (34.3±12.6 vs 39.9±22.0). W ocenie klinicznej nie było różnic pomiędzy grupami.
Drugorzędowy punkt końcowy: Zmiany odcinka ST przed PCI wystąpiły u 55.0±21.4 % chorych vs 42.2±18.2% chorych p=0.005. Obniżenie ≥50% przed PCI dotyczyło 17(61%) chorych w grupie wczesnego podania abciximabu vs 6(22%) chorych w grupie późnego podania abciximabu p=0.004. W skali Selvester w pierwszym dniu 5.1±3.7 pkt vs 7.7±3.3 pkt p=0.009. Przepływ tkankowy oceniany jako 2-3 wystąpił u 13(46%) chorych vs 3(11%) chorych w grupach odpowiednio p=0.004. Większe uwalnianie markerów uszkodzenia serca wystąpiło w grupie wczesnego podania abciximabu ze szczytem uwalniania CK wynoszącym 210±209 vs 97±95 u/l/h p=0.015 w grupie wczesnego vs późnego podawania abciximabu.
Wnioski
Użycie wczesne abciximabu w okresie wstępnym przed PCI zwiększą udrożnienie tętnicy dozawałowej i poprawia wskaźniki przepływu tkankowego.
Gyongyosi M, Domanovits H, Benzer W, Haugk M, Heinisch B, Sodeck G, Hodl R, Gaul G, Bonner G, Wojta J, Laggner A, Glogar D, Huber K; ReoPro-BRIDGING Study Group. Use of abciximab prior to primary angioplasty in STEMI results in early recanalization of the infarct-related artery and improved myocardial tissue reperfusion - results of the Austrian multi-centre randomized ReoPro-BRIDGING Study. Eur Heart J. 2004 Dec, 25(23), 2125-2133. [PMID]: 15571828.