»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » RENEWAL

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
RENEWAL
Randomized EtaNErcept Worldwide evALuation
Liczba badanych: n=1673 (2048)
Czas obserwacji: 24 tygodnie
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel Badania

Badania eksperymentalne wykazują, że TNF odgrywa ważną rolę w rozwoju niewydolności serca. Celem pracy była ocena skuteczności etanerceptu w zapobieganiu w rozwoju niewydolności serca.

Kryteria włączenia:
Chorzy pomiędzy 18-85 rokiem życia, w II-IV klasie NYHA , EF≤0.30, stale pobierający diuretyki, ACEI, LBA i spironolakton przez okres ≥3 miesiące, 6-minutowy test chodu <375m (lub <425m, jeżeli byli leczeni szpitalnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
Metodyka:
Etanercept jest rekombinowanym ludzkim receptorem TNF i funkcjonalnie inaktywuje TNF poprzez blokowanie łączenia się TNF z receptorami na powierzchni komórek. Badania przeprowadzano w dwóch centrach jako Research into Etanercept CytOkine antagonist in VEntriculaR dysfunction (RECOVER) [Europa,Izrael, Australia i Nowa Zelandia] i jako Randomized Etanercept North American Strategy to Study AntagoNism CytokinEs (RENAISSANCE) [Pólnocna Ameryka]. W badaniu Recover chorzy byli randomizowani w stosunku 1:1:1 i otrzymywali lek w dawce 25mg 1x w tygodniu lub 25mg 2x w tygodniu. W badaniu RENAISSANCE chorzy randomizowani tak samo otrzymywali etanercept 25mg 2x w tygodniu i 25mg 3x w tygodniu.
W badaniu RENEWAL analizowano chorych, którzy otrzymali dawkę leku co najmniej 25 mg 2x w tygodniu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w badaniu RENEWAL zgon z różnej przyczyny i hospitalizacja z powodu pogorszenia wydolności serca.
Drugorzędowy punkt końcowy: zgony z różnej przyczyny, liczba hospitalizacji i wizyt w oddziałach ratunkowych z powodu pogorszenia wydolności serca w ciągu 24 tygodni, zmiany klasy NYHA, ocena ogólna chorych i quality of life.
Wyniki

Zarówno w badaniu RECOVER jak i RENAISSANCE oraz w badaniu RENEWAL nie wykazano korzyści z stosowania etanerceptu. RR dla RENEWAL wynosił RR=1.1(95%CI;0.91-1.33) p=0.33).

Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
cytokininy / TNF alfa inhibitor
Piśmiennictwo:
Mann DL, McMurray JJ, Packer M, Swedberg K, Borer JS, Colucci WS, Djian J, Drexler H, Feldman A, Kober L, Krum H, Liu P, Nieminen M, Tavazzi L, van Veldhuisen DJ, Waldenstrom A, Warren M, Westheim A, Zannad F, Fleming T. Targeted anticytokine therapy in patients with chronic heart failure: results of the Randomized Etanercept Worldwide Evaluation (RENEWAL). Circulation. 2004 Apr 6, 109(13), 1594-1602. [PMID]: 15023878.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo