»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » REMEDIA

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
REMEDIA
Randomized Evaluation of the effect of MEchanical reduction of Distal embolization by thrombus-aspiration in primary and rescue Angiplasty trial
Liczba badanych: n=99
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2005
Prezentacja: 2005 EuroPCR
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Celem pracy była ocena nowego cewnika do aspiracji materiału skrzeplinowego Diver CE, jego stosowania i skuteczności. W badaniu pilotowym DIVERCE cewnik okazał się skuteczny bez powikłań w czasie aspiracji jak i bez powikłań klinicznych. Cewnik Diver CE o świetle 0.026" ma centralny otwór i 5 małych otworów bocznych, 6 French. Aspiracja materiału strzykawką. Wykazano znaczącą poprawę w ocenie przepływu tkankowego (MBG) i obniżeniu odcinka ST >70% w badaniu ekg w badaniu pilotowym.
Kryteria włączenia:
Chorzy z ostrym zespołem wieńcowym z uniesieniem ST <12 godzin od objawów do badania angiograficznego.
Metodyka:
Chorych randomizowano do aspiracji materiału skrzeplinowego n=50 chorych i do postępowania typowego n=49 chorych
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Uzyskanie MBG>2 i obniżenie ST>70% u chorych.
Wyniki
W grupie z protekcją częściej wykonano bezpośrednie stentowanie 33(69%) chorych vs 2(24%) chorych p<0.001. W ocenie angiograficznej no-reflow/slow-reflow stwierdzono u 11 chorych z grupy z protekcją vs 18 chorych z grupy kontrolnej. Obwodowa embolizacja u 4 chorych vs 8 chorych w grupach odpowiednio.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Uzyskano MBG>2 u 68% chorych w grupie z aspiracją skrzepliny vs 44.9% chorych w grupie kontrolnej OR 2.6(95%CI;1.5-5.9) p=0.20, a obniżenie ST>70% u 58% chorych vs 36.7% chorych w grupach odpowiednio OR 2.4(95%CI;1.1-5.3) p=0.034. W analizie podgrup wykazano, że szczególna korzyść z zastosowania systemu aspirujacego uzyskano w grupie z przepływem TIMI 0-1 przed PCI i grupie z obecnością skrzeplin (thrombus score 3-4). W ocenie klinicznej 30-dniowej nie było różnic pomiędzy grupami w ilości zgonów, zawałów, ponownych rewaskularyzacji, udarów.
 
Wnioski
Użycie prostego systemu ręcznej aspiracji materiału skrzeplinowego u chorych w czasie pierwotnego lub ratunkowego PCI powoduje zwiększenie odsetka bezpośrednich stentowań. U chorych po aspiracji materiału skrzeplinowego uzyskuje się lepszy przepływ tkankowy oceniany w badaniu ekg i przepływie tkankowym.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
usuwanie skrzepliny
Piśmiennictwo:
Burzotta F, Trani C, Romagnoli E, Mazzari MA, Rebuzzi AG, De Vita M, Garramone B, Giannico F, Niccoli G, Biondi-Zoccai GG, Schiavoni G, Mongiardo R, Crea F. Manual thrombus-aspiration improves myocardial reperfusion: the randomized evaluation of the effect of mechanical reduction of distal embolization by thrombus-aspiration in primary and rescue angioplasty (REMEDIA) trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Jul 19, 46(2), 371-376. [PMID]: 16022970.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: