Chorzy randomizowani do otrzymywania amiodaronu n=83 otrzymywali 15mg/kg w ciągu 24 godzin przed zabiegiem operacyjnym. Po 24-godzinnym wlewie pacjenci otrzymywali doustnie amiodaron 3 razy dziennie po 200mg. Chorzy randomizowani do sotalolu n=76 otrzymywali 80 mg doustnie na 2 godziny przed zabiegiem, a następnie 2 razy dziennie w tej samej dawce. Leki stosowano przez 7 dni lub do opuszczenia szpitala. Leki nie podawano jeżeli SBP było <90mmHg lub HR<50/min.

Pierwszorzędowy punkt końcowy:obecność AF po zabiegu chirurgicznym i obecność objawów ubocznych po lekach (bradykardia, hipotensja).

Drugorzędowy punkt końcowy:AF po CABG, AF po CABG+AVR, AF po AVR, zmiany hemodynamiczne w ciągu 24 godzin, czas trwania epizodów AF.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Migotanie przedsionków wystąpiło u 14/83(17%) chorych z grupy amiodaronu i u 19/76(25%) chorych z grupy sotalolu p=0.21. Istotnie częściej AF wystąpiło po złożonych zabiegach operacyjnych [CABG+AVR, AVR] w grupie sotalolu 9/11(82%)chorych vs amiofdaronu u 1/15(7%) chorego p<0.001. Objawy uboczne z podobną częstością w obu grupach. Bradykardia u 18(22%) chorych z grupy amiodaronu vs 20(26%) chorych z grupy sotalolu p=0.49. Niedociśnienie u 32(38%) vs 38(50%) chorych w grupach odpowiednio p=0.15. SBP było istotnie niższe w grupie amiodaronu bezpośrednio po zabiegu 108.4±19.5 vs 117.4±22.1 mmHg p=0.008, podobnie jak DBP 58.8±11.4 vs 64.4±14.5 mmHg p=0.009. Po 24 godzinach od zabiegu ciśnienia były porównywalne.

Drugorzędowy punkt końcowy: Czas trwania epizdów AF wynosił 168.8±224.0 min w grupie amiodaronu vs 487.3±505.2 min w grupie sotalolu p=0.04.

 

Amiodaron i sotalol wykazuja podobne bezpieczeństwo i skuteczność działania w redukcji poopeacyjnych epizodów AF. Efekt hemodynamiczny był porównywalny obu leków w ciagu 24 godzin. U chorych z kompleksowym zabiegiem chirurgicznym pooperacyjne AF częściej występowało po sotalolu niż po amiodaronie.