»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » REDHOT II

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
REDHOT II
Rapid Emergency Department Heart Failure Outpatients Trial
Liczba badanych: n = 472
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2009
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Pomimo postępu jaki dokonał się w leczeniu niewydolności serca, chorzy z zespołem ostrej niewydolności serca obarczeni są wysokim ryzykiem zgonu i ponownego leczenia szpitalnego. Nieprawidłowe rozpoznanie i leczenie zespołu osterj niewydolności serca wiąże się z wzrostem śmiertelności, dłuższym pobytem szpitalnym i większym kosztem leczenia. Hormon natriuretyczny typu B (B-type natriuretic peptide, BNP) jest uwalniany z miocytów w odpowiedzi na rozciągnięcie spowodowane przeciążeniem płynami. BNP ma właściwości wazodilatacyjne i niweluje zaburzenia patofizjologiczne związane z niewydolnością serca. Oznaczenie stężenia BNP pomaga w rozpoznaniu niewydolności serca szczególnie w grupie chorych z dusznością zgłaszających się do oddziałów ratunkowych. Wysokie stężenie BNP przy wypisie ze szpitala jest złym czynnikiem prognostycznym.
 
Cel badania
Znaczenie oznaczania seryjnego stężenia BNP w poprawie leczenia niewydolności serca i podejmowaniu decyzji o wypisaniu ze szpitala.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 472 chorych w wieku ≥ 18 lat, zgłaszający się do oddziałów ratunkowych z objawami niewydolności serca, wymagający leczenia. Stężenie BNP > 100 pg/ml w szybkim teście laboratoryjnym
Metodyka:
Randomizacja do grupy w której oznaczano seryjnie stężenie BNP (n = 240 chorych) lub do grupy kontrolnej (n = 232 chorych). W grupie nadzorowanej stężenie BNP oznaczano wyjściowo po 3, 6, 9 i 12 godz. Jeżeli chorych był przyjmowany do szpitala dodatkowo w momencie przyjęcia do szpitala i następnie codziennie do opuszczenia szpitala. Przy opuszczaniu oddziału ratunkowego ponowny pomiar BNP jeżeli od ostatniego pomiaru upłynęły co najmniej 2 godz. wyniki badań przekazywano lekarzowi leczącemu. W grupie kontrolnej nie oznaczano seryjnie stężenie BNP, a o wykonanych wynikach badań nie informowano lekarza leczącego.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: długość pobytu w szpitalu.
Drugorzędowy punkt końcowy: śmiertelność szpitalna, niezapowiedziane wizyty w ciągu 30 dni
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 64 lat, mężczyźni stanowili 51% badanych. Średnia wartość SBP – 148 mm Hg, HR – 88 bpm, średnie stężenie kreatyniny – 1,5 mg/dl, BNP – 1142 pg/ml.
Do leczenia szpitalnego przyjęto 83,9% chorych w grupie z seryjnie oznaczanym stężeniem BNP i 84,9% chorych w grupie kontrolnej.
Średnie stężenie BNP w grupie nadzorowanej uległo obniżeniu z 1194 pg/ml przy przyjęciu  do 747 pg/ml przy opuszczaniu szpitala. W grupie kontrolnej z 1019 do 821 pg/ml. Różnica pomiędzy grupami nieistotna statystycznie. Pomiędzy 1 a 2 dniem leczenia szpitalnego w grupie nadzorowanej stężenie BNP uległo obniżeniu o 200 pg/ml, a w grupie kontrolnej o 154 pg/ml.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: średni czas pobytu szpitalnego wyniósł 6,5 dnia w grupach. Liczba i rodzaj stosowanych leków w czasie pobytu szpitalnego jaki i zapisanych do leczenia ambulatoryjnego były podobne w grupach. BB otrzymywało 72% chorych, ACEI/ARB – 72%, diuretyki – 92%, heparynę – 68%, nitroglicerynę – 32%, leki inotropowe – 2%. W analizie wieloczynnikowej chorzy z obniżonym SBP (p = 0,003) i wolna czynnością serc (p = 0,04) byli dłużej leczeni szpitalnie.
Drugorzędowy punkt końcowy: w czasie leczenia szpitalnego zmarło 2,2% chorych w grupie z seryjnym oznaczaniem stężenia BNP i 3,2% chorych w grupie kontrolnej (p = 0,512). Niezależnymi czynnikami zwiększającymi ryzyko zgony wewnątrzszpitalnego było podwyższone stężenie kreatyniny (> 2,74 mg/dl), niskie SBP (< 116 mm Hg) i szybka czynność serca. W ciągu 30 dni obserwacji zmarło 3,7 vs 5,5% chorych odpowiednio w grupach (p = 0,423). Ponownie zgłosiło się do lekarza z powodu pogorszenia wydolności serca 20,2 vs 23,7% chorych w grupach (p = 0,427).
 
Wnioski
Seryjne oznaczanie stężenia BNP nie wpływa na przebieg leczenia szpitalnego, śmiertelność lub liczbę ponownych nieplanowanych wizyt z powodu pogorszenia niewydolności serca.
Stan chorobowy:
niewydolność serca
badania / BNP
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Singer AJ, Birkhahn RH, Guss D, Chandra A, Miller CD, Tiffany B, Levy P, Dunne R, Bistani A, Thode HC, Hollander JF. Rapid Emergency Department Heart Failure Outpatients Trial (REDHOT II): A Randomized Controlled Trial of the Effect of Serial BNP Testing on Patient Management. Circ Heart Fail. 2009, 2, 287-293.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: