

















Grupę badaną stanowiło 238 chorych na dusznicę bolesną stabilną, dusznicę bolesną niestabilną lub z niemym niedokrwieniem, z pojedynczą zmianą w naczyniu natywnym o wymiarze > 2,5 mm i ≤ 3,5 mm, ze stenozą > 50% i < 100%, z przepływem TIMI 1 i długością zmiany możliwą do pokrycia jednym stentem o długości do 18 mm. Z badania wykluczono chorych ze złożonymi zmianami w naczyniach wieńcowych i świeżym zawałem serca.
Randomizacja chorych do grupy, w której implantowano SES (n = 120), lub do grupy, w której stosowano stent metalowy (bare metal stent, BMS) (n = 118). U wszystkich chorych wszczepienie stentu poprzedzono rozszerzeniem zmiany balonem. Po zabiegu wszyscy chorzy otrzymywali 325 mg ASA dziennie i 75 mg klopidogrelu lub 250 mg tiklopidyny dziennie przez 2 mies.
Punkt końcowy: poważne niepożądane zdarzenia sercowe (major adverse cardiac events, MACE), zgon, zawał, rewaskularyzacja przezskórna lub chirurgiczna (target lesion revascularization, TLR) i TVR (target vessel revascularization).
Charakterystykę demograficzną, kliniczną i angiograficzną przedstawiono we wcześniejszych publikacjach. Po 5 latach w grupie leczonej stentem RAVEL zmarło 14 chorych i nie uzyskano danych dotyczących 4 chorych, natomiast w grupie, w której implantowano stent metalowy, zmarło 8 chorych, a danych nie uzyskano od 9 chorych. Łącznie oceniono wyniki leczenia 98 chorych z grupy SES i 98 chorych z grupy BMS.
Punkt końcowy: MACE wystąpiły częściej w grupie chorych z implantowanym BMS, ale różnica dotyczyła głównie powtórnych TLR. Liczba zgonów i ponownych zawałów była natomiast porównywalna w grupach. Po 5 latach obserwacji zmarło 14 (12,1%) chorych w grupie z implantowanym SES i 8 (7,1%) chorych w grupie BMS (p = 0,20), zawał wystąpił u 8 (7,3%) vs 4 (3,5%) chorych, TLR u 8 (10,3%) vs 29 (36,0%) chorych odpowiednio w grupach (p = 0,0004). Łącznie MACE wystąpiły u 30 (25,8%) chorych w grupie z implantowanym SES i u 41 (35,2%) chorych w grupie z implantowanym BMS (p = 0,03).
Zakrzepicę bardzo późną, pewną i prawdopodobną wg definicji ARC (Academic Research Consortium) rozpoznano u 2 chorych z implantowanym stentem SES i u 3 chorych z wszczepionym stentem BMS. Bez względu na rodzaj, zakrzepicę obserwowano u 4 vs 8 chorych odpowiednio w grupach.
Zgony sercowe stwierdzono u 6 chorych zarówno w grupie SES, jak i BMS, zgony niesercowe u 8 chorych w grupie SES i 2 chorych w grupie BMS. W przypadku 4 zgonów niesercowych w grupie SES przyczyną śmierci był nowotwór.

- |
- © 2007-11.05.2025 Fundacja Instytut Aterotrombozy
- |
- www.FaktyMedyczne.pl ISSN 2081-8017
- |
- Nota prawna
- |
- Kontakt z nami
- |
- Pracuj dla nas
- |