»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » RAVEL (4 years) (EuroPCR 2005)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
RAVEL (4 years) (EuroPCR 2005)
Randomized Comparison of a Sirolimus Eluting Stent With a Standard Stent for Coronary Revascularization
Liczba badanych: N=238
Czas obserwacji: 4 lata
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2005 EuroPCR
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Ocena kliniczna chorych stentowanych stentem pokrytym rapamycyną po 4 latach obserwacji.
Kryteria włączenia:
Chorzy z udokumentowaną stabilną, niestabilną i niemą dusznicą bolesną, ze zmianą de novo, stenozą >50% ale <100% (bez całkowitej okluzji). Wymiary naczynia 2.5 do 3.5mm, długość zmiany <18mm.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy stentowania stentem pokrytym rapamycyną CYPHER n=120 chorych vs grupa kontrolna n=118 chorych.
Wyniki

Ocena kliniczna chorych po czterech latach obserwacji:

   CYPHER  gr. kontrolna  
 zgony

13(11%)

7(6.1%)

 
 zgony sercowe

3(2.5%)

5(4.3%)

  
 zawały

6(5.0%)

4(3.7%)

  
 TLR

7(5.9%)

29(25.2%)

 
 MACE (bez)

92(77.5%)

75(65%)

  p=0.04
 TLR (bez)

91.8%

73.4%

  p<0.001
 TVR (bez)

84.6%

65%

  p<0.001

(bez - liczba chorych wolna od zdarzenia).

WNIOSKI: W obserwacji 4-letniej utrzymuje się korzystny efekt stentowania stentem pokrytym lekiem w redukcji złożonego punktu końcowego (MACE-zawal, zgon, ponowna rewaskularyzacja). Nie obserwowano zakrzepicy w stencie przez okres 4 lat. W 4-letnim okresie utrzymuje się szczególnie korzystny wynik ponownych rewaskularyzacji naczynia dozawałowego i niewydolność naczynia dozawałowego.

Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty / uwalniające leki / rapamycyna
Piśmiennictwo:
Sousa JE, Morice MC, Serruys PW, Fajadet J, Perin M, Hayashi EB, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Bode C. A randomised double-blend study with the sirolimus-eluting Bx Velocity? balloon expandable stent in the treatment of patients with de novo native coronary artery lesions. 4-years follow-up. Prezentacja: Sousa JE, EuroPCR 2005 (Paris Course on Revascularization). May 2005, Paris, France.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo