Wstęp. Cel badania
W obserwacji rocznej badania poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe były sporadyczne, z niewielką ilością restenoz w badaniu angiograficznym po 6 miesiącach. Celem obecnej analizy jest ocena korzyści w obserwacji 3-letniej.
Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
RAVEL (3 years)
Randomized Comparison of a Sirolimus Eluting Stent With a Standard Stent for Coronary Revascularization
Liczba badanych: n=238
Czas obserwacji: 3 lata
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
prospektywne
randomizowane
próba otwarta
próba pojedynczo ślepa
próba podwójnie ślepa
z grupą placebo
z grupą kontrolną
jednoośrodkowe
dwuośrodkowe
wieloośrodkowe
grupy naprzemienne
grupy równoległe
inne
Cel badania:
Kryteria włączenia:
Chorzy z stabilną lub niestabilna dusznicą bolesną ze zmianami de novo (stenoza 51%-99%) w naczyniu o wymiarze 2.5-3.5 mm.
Metodyka:
Chorzy randomizowani w stosunku 1:1 do implantacji stentu pokrywanego rapamycyną (CYPHER) lub stentu metalowego (Bx Velocity).
Wyniki
Po trzech latach pozostawało w obserwacji n=114(94.2%) chorych z grupy stentu pokrywanego lekiem i n=113(94.1) chorych z grupy stentu metalowego.
Liczba chorych bez:
|
|
ponownej rewskularyzacji (TLR) |
niewydolność naczynia dozawałowego |
MACE | |||
|
|
CYPHER |
BxVelocity |
CYPHER |
BxVelocity |
CYPHER |
BxVelocity |
|
1 rok |
99.2% |
75.9% |
95.8% |
71.2% |
94.1% |
71.2% |
|
2 rok |
96.5% |
75.9% |
92.3% |
69.4% |
88.3% |
70.3% |
|
3 rok |
93.7% |
75.0% |
87.9% |
67.3% |
83.7% |
66.4% |
|
|
log-rank p<0.001 |
log-rank p<0.001 |
log-rank p<0.001 | |||
Zgony w obserwacji 3-letniej stwierdzono u 9(7.9%) chorych z grupy stentu pokrywanego lekiem i u 5(4.4%) chorych z grupy kontrolnej p=NS. Częstość MACE (zgon, zawał, niewydolność naczynia dozawałowego) wystąpiła u 19(16.7%) chorych vs 39(34.5%) chorych w grupach odpowiednio p=0.002. Wszystkie TLR (target lesion rerevascularization) wystąpił u 6(5.3%) chorych vs 28(24.8%) chorych p<0.001. Podobnie TVF (target vessel failure) 13(11.4%) chorych vs 38(33.6%) chorych w grupach odpowiednio p<0.001.
Wnioski
Leczenie zmian de novo w naczyniach wieńcowych stentem pokrywanym lekiem związane jest ze znaczną korzyścią kliniczna i małym odsetkiem TLR i MACE w obserwacji 3-letniej.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty / uwalniające leki / rapamycyna
Piśmiennictwo:
Fajadet J, Morice MC, Bode C, Barragan P, Serruys PW, Wijns W, Constantini CR, Guermonprez JL, Eltchaninoff H, Blanchard D, Bartorelli A, Laarman GJ, Perin M, Sousa JE, Schuler G, Molnar F, Guagliumi G, Colombo A, Ban Hayashi E, Wulfert E. Maintenance of long-term clinical benefit with sirolimus-eluting coronary stents: three-year results of the RAVEL trial. Circulation. 2005 Mar 1, 111(8), 1040-1044. [PMID]: 15723977.
Opracował:
dr n. med. Krzysztof Stępień
drukuj- |
- © 2007-11.05.2025 Fundacja Instytut Aterotrombozy
- |
- www.FaktyMedyczne.pl ISSN 2081-8017
- |
- Nota prawna
- |
- Kontakt z nami
- |
- Pracuj dla nas
- |
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
wspierane są grantem edukacyjnym
Współpraca:
Technologia: