»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » RAPS. Comparison of radial-artery and saphenous-vein coronary bypass grafts

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
RAPS. Comparison of radial-artery and saphenous-vein coronary bypass grafts
Radial Artery Patency Study. Comparison of radial-artery and saphenous-vein coronary bypass grafts
Liczba badanych: n=561
Czas obserwacji: 8-12 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

W ostatnim dziesięcioleciu coraz częściej używana jest tętnica promieniowa do pomostowania tt wieńcowych. Po opanowaniu problemów technicznych związanych z przeszczepianiem tętnicy (skurcz i czynnościowa okluzja), poprzez stosowanie leków (CCBs), problemem pozostaje drożność pomostu w obserwacji długoterminowej. Celem pracy było porównanie drożności pomostu tętniczego (t.promieniowa) i żylnego (ż.odpiszczelowa) w badaniu randomizowanym z kontrolą nastawienia do wyboru chorych i rodzaju pomostu.

Kryteria włączenia:
Chorzy <80 roku życia, u których wykonywano pierwotne pomostowanie w chorobie trzynaczyniowej z EF >35%. Docelowymi naczyniami była Cx i RCA, które miały rozmiar nie mniejszy niż 1.5mm i proksymalny odcinek bez zwężeń większych niż 70%.PS
Metodyka:
Chorzy randomizowani byli do dwóch strategii: t.promieniowa jako pomost do obszaru unaczynienia Cx a ż.odpiszczelowa do RCA lub t.promieniowa jako pomost do RCA a ż.odpiszczelowa obszaru unaczynienia Cx. Tętnica piersiowa była używana jako graft do LAD. Chorzy otrzymywali 325 mg ASA przed operacją i 6 godzin po operacji i następnie raz dziennie. Nitrogliceryna była podawana przez 24 godziny po operacji. Leków wazokonstrykcyjnych unikano jeżeli nie było pełnych wskazań. Ekg przed zabiegiem i 5 dni po zabiegu codziennie. Badanie angiograficzne po podaniu nitrogliceryny do wieńcowo po 8-12 miesiącach od operacji.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: drożność graftów w okresie 8-12 miesięcy po zabiegu. Niedrożność określano jako TIMI 0.
Drugorzędowy punkt końcowy:Liczba drożnych pomostów w TIMI 3, restenoza określana angiograficznie, i rozlane zwężenie określane jako zwężenie większe niż 1mm z co najmniej TIMI 1.
Wyniki
Większość chorych (94.1%) opuszczających szpital było leczonych CCbs(calcium-chanel bloker) z kontynuacją leczenia przez okres od 3 do 6 miesięcy. W 12 miesiącu leczenia 91.9% chorych pobierało ASA a 64.7% leki obniżające lipidy. Badanie kontrolne angiograficzne wykonano u 440 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: stwierdzono niedrożne pomosty tętnicze u 36(8.2%) chorych vs w 60(13.6) przypadkach pomostów żylnych p=0.009.
Drugorzędowy punkt końcowy: liczba pomostów tętniczych drożnych z TIMI 3 386(87.7%) vs 377(85.7%) p=NS. Angiograficznie rozlane przewężenia w pomostach ('string") 31(7.0%) pomostów tętniczych vs 4(0.9%) pomostów żylnych p=0.001. Angiograficznie różnego stopnia stenozę w ujściu proksymalnym pomostu stwierdzono u 21.4% pomostów tętniczych vs 11.1% w przypadku pomostów żylnych p<0.001. Stenoza w obrębie pomostu tętniczego 5.7% vs 12.3% w obrębie pomostu żylnego p=0.003, a w części dystalnej 14% vs 17.7% p=NS. Brak znaczącej stenozy w naczyniu natywnym był związany ze wzrostem niedrożnych pomostów tętniczych lub z rozlaną stenozą pomostu.
 
Wnioski
Pomosty z t.promieniowej cechuje niższa niedrożność w obserwacji rocznej w porównaniu do pomostów żylnych. Ponieważ drożność pomostu tętniczego z t.promieniowej zależy od stenozy naczynia natywnego, dlatego użycie takich pomostów winno być ograniczone do sytuacji z ciężkimi uszkodzeniami naczynia natywnego.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
pomosty (CABG)
leczenie chirurgiczne
Piśmiennictwo:
Desai ND, Cohen EA, Naylor CD, Fremes SE; Radial Artery Patency Study Investigators. A randomized comparison of radial-artery and saphenous-vein coronary bypass grafts. N Engl J Med. 2004 Nov 25, 351(22), 2302-2309. [PMID]: 15564545.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: