»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Rapamycin-eluting stents for the treatment of bifurcated coronary lesions

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Rapamycin-eluting stents for the treatment of bifurcated coronary lesions
Rapamycin-eluting stents for the treatment of bifurcated coronary lesions
Liczba badanych: n=91
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Zastosowanie stentów pokrywanych lekiem poprawiło wyniki leczenia w różnych typach zmian naczyniowych. Celem pracy było porównanie dwóch strategii postępowania w przypadku stentowania zmian w rozgałęzieniach naczyń wieńcowych, stentowania naczynia głównego z plastyką balonową odgałęzienia i stentowania naczynia głównego i gałęzi stentem pokrytym lekiem.

Kryteria włączenia:
Chorzy kierowani do zabiegów PCI, z zmianami w głównych rozgałęzieniach. Naczynie główne o wymiarze ≥2.5 mm, odgałęzienie o wymiarze ≥2.25 mm, z znaczącą stenozą w naczyniach.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy z stentowaniem naczynia głównego i poszerzeniem odgałęzienia n=47 chorych, lub do grupy ze stentowaniem obu naczyń n=44 chorych. Cross-over w przypadku dobrego przepływu w odgałęzieniu, po implantacji stentu w naczyniu głównym, lub w przypadku braku poprawy po plastyce balonowej odgałęzienia implantowano stent. ASA i klopidogrel stosowano przez rok po zabiegu. Abciximab otrzymało 59% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena kliniczna i angiograficzna grup.
Wyniki
Średni wiek badanych 59 lat, mężczyźni stanowili 79% badanych. Palaczy 45% badanych. Hipercholesterolemia 72% chorych, nadciśnienie tętnicze 58% chorych, cukrzyca 40% chorych, niestabilna dusznica 88% chorych, przebyty zawał 29% chorych. Angiograficznie umiejscowienie zmian i typ porównywalny w grupach. Średni wymiar naczynia głównego 3.0 mm, odgałęzienia 2.5 mm.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Klinicznie poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe wystąpiły u 3 chorych z grupy w której stentowano naczynie główne (2 chorych zawał serca i zgon 1 chorego), w grupie stentowanej kompleksowo zgon 1 chorego w przebiegu zakrzepicy podostrej w stencie.
Angiograficznie ponownie oceniono 80(88%) chorych. Wymiar naczynia głównego i odgałęzienia oraz stopień stenozy po 6 miesiącach podobny w grupach. Restenoza w naczyniu głównym wystąpiła u 1(2%) chorego z grupy w której stentowano naczynie główne i u 4(10%) chorych z grupy stentowanej kompleksowo. Restenoza w odgałęzieniu odpowiednio w grupach u 2(5%) chorych i 6(15%) chorych. W ocenie IVUS utrata powierzchni w stencie podobna w grupach 1.7mm2 vs 1.9 mm2.

Wnioski
Obie strategie postępowania wiążą się z znaczącą redukcją restenozy, bez różnic w wynikach klinicznych i angiograficznych. Proste stentowanie naczynia głównego z poszerzeniem odgałęzienia jest równie skuteczne jest stentowanie obu naczyń.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty / uwalniające leki / rapamycyna
Piśmiennictwo:
Pan M, de Lezo JS, Medina A, Romero M, Segura J, Pavlovic D, Delgado A, Ojeda S, Melian F, Herrador J, Urena I, Burgos L. Rapamycin-eluting stents for the treatment of bifurcated coronary lesions: a randomized comparison of a simple versus complex strategy. Am Heart J. 2004 Nov, 148(5), 857-864. [PMID]: 15523318.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: