Wstęp. Cel badania
Zastosowanie stentów pokrywanych lekiem poprawiło wyniki leczenia w różnych typach zmian naczyniowych. Celem pracy było porównanie dwóch strategii postępowania w przypadku stentowania zmian w rozgałęzieniach naczyń wieńcowych, stentowania naczynia głównego z plastyką balonową odgałęzienia i stentowania naczynia głównego i gałęzi stentem pokrytym lekiem.
Chorzy kierowani do zabiegów PCI, z zmianami w głównych rozgałęzieniach. Naczynie główne o wymiarze ≥2.5 mm, odgałęzienie o wymiarze ≥2.25 mm, z znaczącą stenozą w naczyniach.
Chorzy randomizowani do grupy z stentowaniem naczynia głównego i poszerzeniem odgałęzienia n=47 chorych, lub do grupy ze stentowaniem obu naczyń n=44 chorych. Cross-over w przypadku dobrego przepływu w odgałęzieniu, po implantacji stentu w naczyniu głównym, lub w przypadku braku poprawy po plastyce balonowej odgałęzienia implantowano stent. ASA i klopidogrel stosowano przez rok po zabiegu. Abciximab otrzymało 59% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena kliniczna i angiograficzna grup.
Średni wiek badanych 59 lat, mężczyźni stanowili 79% badanych. Palaczy 45% badanych. Hipercholesterolemia 72% chorych, nadciśnienie tętnicze 58% chorych, cukrzyca 40% chorych, niestabilna dusznica 88% chorych, przebyty zawał 29% chorych. Angiograficznie umiejscowienie zmian i typ porównywalny w grupach. Średni wymiar naczynia głównego 3.0 mm, odgałęzienia 2.5 mm.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Klinicznie poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe wystąpiły u 3 chorych z grupy w której stentowano naczynie główne (2 chorych zawał serca i zgon 1 chorego), w grupie stentowanej kompleksowo zgon 1 chorego w przebiegu zakrzepicy podostrej w stencie.
Angiograficznie ponownie oceniono 80(88%) chorych. Wymiar naczynia głównego i odgałęzienia oraz stopień stenozy po 6 miesiącach podobny w grupach. Restenoza w naczyniu głównym wystąpiła u 1(2%) chorego z grupy w której stentowano naczynie główne i u 4(10%) chorych z grupy stentowanej kompleksowo. Restenoza w odgałęzieniu odpowiednio w grupach u 2(5%) chorych i 6(15%) chorych. W ocenie IVUS utrata powierzchni w stencie podobna w grupach 1.7mm2 vs 1.9 mm2.
Wnioski
Obie strategie postępowania wiążą się z znaczącą redukcją restenozy, bez różnic w wynikach klinicznych i angiograficznych. Proste stentowanie naczynia głównego z poszerzeniem odgałęzienia jest równie skuteczne jest stentowanie obu naczyń.
Pan M, de Lezo JS, Medina A, Romero M, Segura J, Pavlovic D, Delgado A, Ojeda S, Melian F, Herrador J, Urena I, Burgos L. Rapamycin-eluting stents for the treatment of bifurcated coronary lesions: a randomized comparison of a simple versus complex strategy. Am Heart J. 2004 Nov, 148(5), 857-864. [PMID]: 15523318.