Wstęp. Cel badania
Powikłania miejscowe i zaburzenia hemostazy w miejscu wkłucia tętnicy udowej są przyczyną przedłużajacego się pobytu chorego jak również powikłań. Celem pracy była ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego niemechanicznego urządzenia[X-Press] do zamykania arteriotomii szczególnie u chorych po leczeniu blokerami GP2b3a, w porównaniu do typowego postepowania (ucisk ręczny lub mechaniczny miejsca wkłucia).
Chorzy, u których wykonywano diagnostyczną koronarografie lub PCI przez wkłucie t udowej prowadnikiem ≤6Fr w wieku ≥18 lat.
W grupie leczonej atorwastatyną poziom LDL wynosił 62mg%, zaś w grupie prawastatyny 95mg% (p<0.001).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony punkt końcowy wyniósł 26.3% w grupie prawastatyny i 22.4% w grupie atorwastatyny, dając 16% redukcję RR dla chorych pobierających atorwastatynę (95%CI;5-16%, p=0.005)
Drugorzędowy punkt końcowy: Ryzyko wtórnego punktu końcowego uległo redukcji o 14% w grupie atorwastatyny, a po dwóch latach o 19,7% w porównaniu do 22.3% w grupie prawastatyny. Łącznie ryzyko wtórnego punktu końcowego uległo redukcji w grupie atorwastatyny o 25%.
Odstawiono leki u 21.4% chorych z grupy prawastatyny i u 22.8% z grupy atorwastatyny po roku a u 33% i 30.4% odpowiednio po dwóch latach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: czas pobytu był znacząco skrócony zarówno po badaniu diagnostycznym 2.2(1.5-45.7) godzin w grupie X-Press vs 6.2(3.1-70.2) godzin w grupie kontrolnej p=0.0001, jak i po PCI 4.1(2.0-74.9) godzin vs 14.7(5.5-45.5)godzin w grupach odpowiednio p=0.0001. Poważne powikłania naczyniowe wystąpiłu u 1/261(0.4%) chorego w grupie X-Press vs 3/132(2.3%) chorych w grupie kontrolnej p=0.11. Błąd urządzenia wystąpił u 3.1% chorych bez następstw klinicznych. U chorych po PCI [u połowy stosowano inhibitor 2b3a] poważne powikłania naczyniowe wystąpiły tylko u chorych z grupy kontronej 3/88(3.4%) p=0.037.
Drugorzędowy punkt końcowy: zaburzenia hemostazy trwały 9.0(1.0-140.0)minut w grupie X-Press vs 49.5(11.0-180.0) minut w grupie kontrolnej po badaniu diagnostycznym p=0.0001, a po PCI 10.0(2.0-666.0)minut vs 269.5(36-1170)minut w grupach odpowiednio p=0.0001. Sukces leczniczy osiągnięto u 240/261(92%) chorych z grupy lecznej inwazyjnie vs 128/132(97%) w grupie kontrolnej p=0.127.
Wnioski
X-Press jest bezpiecznym i skutecznym niemechanicznym urządzeniem do zamykania arteriotomii po zabiegach daignostycznych lub PCI.
Sanborn TA, Ogilby JD, Ritter JM, Stone GW, Klugherz BD, Fields RH, White CC, Wilensky RL. Reduced vascular complications after percutaneous coronary interventions with a nonmechanical suture device: Results from the randomized RACE study. Catheter Cardiovasc Interv. 2004 Mar, 61(3), 327-332. [PMID]: 14988890.
drukuj
