»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » RACE

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
RACE
Reperfusion of Acute Myocardial Infarction in North Carolina Emergency Departments
Liczba badanych: n=1164+925
Czas obserwacji: 2 x 3 miesiące
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Zawał serca z uniesieniem odcinka ST (ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI) jest potencjalnie stanem śmiertelnym; wymaga specjalnego szybkiego działania celem redukcji chorobowości i śmiertelności. Mimo iż w badaniach klinicznych wykazano korzyści wynikające z szybkiego udrożnienia tętnicy wieńcowej, to rejestry prowadzone w Stanach Zjednoczonych w dalszym ciągu wykazują, że leczenie to jest spowalniane, a wielu chorych nie jest prawidłowo leczonych, co w dużej mierze ma związek z ograniczeniami systemowymi.
 
Cel badania
Ocena modyfikacji systemu przekierowywania chorych ze STEMI pomiędzy szpitalami niemającymi możliwości przeprowadzenia przezskórnego zabiegu inwazyjnego (percutaneous coronary intervention, PCI) i wykonującymi ten zabieg.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 1164 chorych ze STEMI leczonych w szpitalach wykonujących PCI i 925 chorych leczonych w szpitalach, w których nie przeprowadza się PCI.
Metodyka:

W badaniu uczestniczyło 5 regionów Karoliny Północnej z 10 szpitalami wykonującymi zabiegi inwazyjne i 55 szpitalami niemającymi możliwości przeprowadzenia PCI. Ustalono zasady wdrażania leczenia reperfuzyjnego, z możliwością przekierowywania chorych między szpitalami i zasady leczenia fibrynolitycznego. Szpitale wykonujące PCI pełniły 24-godzinne dyżury hemodynamiczne. Analiza wyników leczenia chorych ze STEMI przed wdrożeniem systemu (579 chorych leczonych w szpitalach wykonujących PCI i 518 chorych w szpitalach nieprzeprowadzających PCI w okresie od 1 czerwca do 30 września 2005 r.) i po roku funkcjonowania systemu (585 chorych leczonych w szpitalach wykonujących PCI i 407 chorych w szpitalach nieprzeprowadzających PCI w okresie od 1 stycznia do 31 marca 2007 r.).

Wyniki
Średni wiek chorych leczonych w szpitalach wykonujących PCI wynosił 61 lat, w wieku ≥ 75 lat było 19,5% chorych, a mężczyźni stanowili 69% badanych. Ból w klatce piersiowej zgłaszało 94% chorych, a do III lub IV klasy Killipa zaliczono 4,5% pacjentów. Z innych szpitali przekierowanych było 662 (57%) chorych, z tego 526 (45%) chorych ze szpitali biorących udział w badaniu RACE. W porównaniu z okresem przed wdrożeniem systemu, w okresie po jego wprowadzeniu zmniejszył się odsetek chorych, u których nie stosowano strategii reperfuzyjnej z 22,8 do 10,8%. Liczba chorych, których leczono fibrynolitycznie, była stała (28,0 vs 24,6%), zwiększył się odsetek chorych kierowanych do pierwotnej PCI z 47,5 do 63,1%, a odsetek chorych kierowanych do leczenia CABG nie zmienił się i wynosił ok. 1,5% w obu okresach (p < 0,001).
Dane kliniczne i demograficzne dotyczące chorych leczonych w szpitalach niewykonujących PCI były podobne do danych uzyskanych ze szpitali, w których przeprowadzano ten zabieg. W porównaniu z okresem przed wdrożeniem systemu, po jego wprowadzeniu odsetek chorych, u których nie wdrażano strategii reperfuzyjnej, był podobny (15,4 vs 15,0%), liczba chorych leczonych fibrynolitycznie zmalała, ale różnica nie osiągnęła istotności statystycznej (45,0 vs 39,1%), zwiększył się odsetek chorych kierowanych do pierwotnej PCI z 39,6 do 46,0% (p = 0,13). Wzrosła liczba chorych przekierowywanych do szpitali wykonujących PCI z 91,7 do 95,1% (p = 0,04).
Szpitale wykonujące PCI: średni czas od zgłoszenia do rozpoczęcia procedury zabiegowej (first door-to-device) skrócił się ze 108 do 90 min (p < 0,001), a odsetek chorych kierowanych do pierwotnej PCI w czasie < 90 min wzrósł z 36,5 do 51,3% (p < 0,001) w okresie po wdrożeniu systemu w porównaniu z okresem przed jego wprowadzeniem. Czas ten uległ skróceniu zarówno w przypadku chorych bezpośrednio kierowanych do szpitala wykonującego PCI (z 85 do 74 min; p < 0,001), jak i chorych transportowanych z innych szpitali (ze 165 do 128 min; p < 0,001), istotnie statystycznie wzrósł również odsetek chorych, u których czas do rozpoczęcia procedury zabiegowej wynosił < 90 min (p = 0,002 i p = 0,01 odpowiednio dla grup chorych).
Szpitale niewykonujące PCI: średni czas od przyjęcia do przekierowania do szpitala (door-in to door-out) wykonującego PCI zmalał ze 120 do 71 min (p < 0,001), a odsetek chorych, którzy oczekiwali na przekierowanie < 60 min wzrósł z 15,7 do 37,6% (p < 0,001) w okresie po wdrożeniu systemu w porównaniu z okresem przed jego wprowadzeniem dla wszystkich chorych. Czas ten uległ skróceniu zarówno w przypadku chorych, u których wdrożono leczenie fibrynolityczne (ze 125 do 87 min; p < 0,001), jak i chorych transportowanych celem wykonania PCI (z 97 do 45 min; p < 0,001). Istotnie statystycznie wzrósł również odsetek chorych z czasem oczekiwania na zabieg < 60 min (p < 0,001 i p < 0,0001 odpowiednio dla grup). Czas od przyjęcia do szpitala do rozpoczęcia fibrynolizy (door-to-needle) także uległ skróceniu – z 35 do 29 min (p = 0,002), a odsetek chorych z czasem oczekiwania na leczenie < 30 min wzrósł z 34,8 do 51,9% (p < 0,001).
Wyniki kliniczne obejmujące zgon, udar, zatrzymanie serca i wstrząs kardiogenny nie różniły się istotnie statystycznie w porównywanych okresach.
 
 
Wnioski
Wprowadzenie programu wczesnej reperfuzji obejmującego chorych ze STEMI w sposób istotnie statystyczny poprawia jakość opieki nad chorym. Dalsza analiza pozwoli ocenić, czy wprowadzony program wymaga kolejnych zmian w organizacji leczenia reperfuzyjnego w celu redukcji chorobowości i śmiertelności spowodowanej STEMI.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
obserwacja
leczenie inwazyjne
Piśmiennictwo:
Jollis JG, Roettig ML, Aluko AO, Anstrom KJ, Applegate RJ, Babb JD, Berger PB, Bohle DJ, Fletcher SM, Garvey JL, Hathaway WR, Hoekstra JW, Kelly RV, Maddox WT Jr, Shiber JR, Valeri FS, Watling BA, Wilson BH, Granger CB; Reperfusion of Acute Myocardial Inf Implementation of a statewide system for coronary reperfusion for ST-segment elevation myocardial infarction. JAMA. 2007 Nov 28, 298(20), 2371-2380. [PMID]: 17982184.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: