Grupę badaną stanowiło 198 chorych z chorobą Kawasaki od 4 do 10 dnia trwania choroby, definiując jako początek choroby pierwszy dzień z gorączką. Dodatkowo chorzy musieli spełnić co najmniej jedno z poniższych kryteriów: 4 lub więcej kryteriów podstawowych choroby, wskaźnik naczyń wieńcowych ≥ 2,5 dla części proksymalnej prawej tętnicy wieńcowej lub lewej tętnicy zstępującej w pomiarze echokardiograficznym, z dwoma kryteriami głównymi dla dzieci w wieku < 6 mies. lub 3 kryteriami głównymi dla dzieci w wieku ≥ 6 mies. lub obecność tętniaków tętnic

Średni wiek dzieci wynosił 2,9 roku, w wieku < 1 roku było 16% dzieci. Chłopcy stanowili 62% badanych. Średni czas trwania choroby do randomizacji wynosił 6 dni. Średnia liczba leukocytów wynosiła 13,0 tys./mm³, OB (erythrocyte sedimentation rate, ESR) 66 mm/godz. Stężenie CRP – 7,0 ng/dl. Nie stwierdzono zmian w naczyniach wieńcowych w badaniu echokardiograficznym u 27% dzieci.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie zaobserwowano różnic we wskaźniku wielkości tętnic wieńcowych zarówno w 1., jak i w 5. tyg. badania pomiędzy grupami. W grupie leczonej wskaźnik ten wynosił 1,8, a w grupie kontrolnej 1,7, całkowita różnica zaś 0,08 ± 0,27 w 1. tyg. badania (p = 0,76), natomiast w 5. tyg. badania odpowiednio w grupach 1,3 vs 1,4, całkowita różnica –0,08 ± 0,26 (p = 0,76). Nie wykazano również różnic osobno dla wskaźnika dla prawej tętnicy wieńcowej lub dla lewej tętnicy zstępującej. Liczba dzieci z nieprawidłowościami w tętnicach wieńcowych była podobna w grupach – 30,3% dzieci w grupie leczonej i 30,1% w grupie kontrolnej w 1. tyg. badania i 15,8 vs 18,9% dzieci w 5. tyg. badania (p = 0,70). Skuteczność steroidów była podobna w podgrupie chłopców i dziewczynek, w wieku < 1 roku i ≥ 1 roku, przy obecności lub braku zmian w naczyniach wieńcowych po włączeniu do badania i < 7 dni lub ≥ 7 dni trwania choroby od randomizacji.
Dzieci leczone steroidami były krócej leczone szpitalnie – średnio 2–3 dni w porównaniu z 3–4 dniami w grupie kontrolnej (p = 0,05). Łączna liczba dni leczenia szpitalnego i liczba dni bez gorączki były podobne w grupach. W badaniach laboratoryjnych, w grupie leczonej steroidami stwierdzono niższe OB (ESR) w 1. tyg. (p = 0,02), mniejsze stężenie IgG w 1. i 5. tyg. (p = 0,06 i p = 0,03) oraz mniejsze stężenie IgA w 1. tyg. (p = 0,05).
W analizie przeprowadzonej po zakończeniu badania, oceniono wpływ metylprednisolonu na naczynia wieńcowe u dzieci z utrzymującą się gorączką, którym ponownie podano immunoglobuliny (n = 27, w tym 12 dzieci z grupy leczonej steroidami i 15 dzieci z grupy kontrolnej). Wartość wskaźnika wieńcowego wyniosła w grupie leczonej steroidami 1,4 vs 2,7 w grupie kontrolnej w 1. tyg. (p = 0,07) oraz 0,8 vs 2,7 w 5. tyg. (p = 0,01). Odsetek dzieci ze zmianami w naczyniach w 1. tyg. leczenia wynosił 25 vs 67% odpowiednio w grupach (p = 0,05), natomiast w 5. tyg. leczenia nie zanotowano zmian naczyniowych w grupie leczonej steroidami, a w grupie kontrolnej u 60% dzieci utrzymywały się zmiany w naczyniach (p = 0,002).