»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » PROVE IT-TIMI 22 (Gatifloxacin trial)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
PROVE IT-TIMI 22 (Gatifloxacin trial)
Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy: Thrombolysis in Myocardial Infarction 22
Liczba badanych: n=4162
Czas obserwacji: 2 lata
Rok publikacji: 2005
Prezentacja: 2004 ESC MUNICH
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Chlamydia pneumonia jest znajdowaną w obrębie blaszki miażdżycowej, a podwyższone mino przeciwciał w stosunku do tego organizmu jest związane z wyższym ryzykiem zdarzeń sercowych. Niektóre badania wskazują na możliwość redukcji zdarzeń sercowych poprzez leczenie antybiotykami (gatifloxacin - pochodna chinolonowa).

Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku >18 lat leczeni szpitalnie z powodu ostrego zespołu wieńcowego, zarówno z zawałem mięśnia sercowego (z i bez uniesienia ST) i niestabilnej dusznicy bolesnej.
Metodyka:
Chorzy byli leczeni według obowiązujących standardó:; interwencja inwazyjna, ASA 75 do 325 mg, klopidogrel lub warfaryna. Pacjenci randomizowani 1:1 otrzymywali 400 mg gatifloksacyny dziennie lub placebo. Chorzy po dwóch tygodniach od randomizacji byli leczeni antybiotykiem przez okres 14 dni, a następnie po 10 dni każdego miesiąca. Czas obserwacji 18 do 32 miesięcy średnio 2 lata. Chorzy dodatkowo otrzymywali 40 mg prawastatyny lub 80 mg atorwastatyny. Kontrolne wizyty 30 dnia i następnie co 4 miesiące.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba chorych od randomizacji do pierwszego zdarzenia obejmującego punkt pierwotny złożony; zgon, zawał, udokumentowana niestabilna dusznica wymagająca leczenia szpitalnego, rewaskularyzacja lub udar.
Drugorzędowy punkt końcowy: ryzyko zgonu z przyczyn wieńcowych, zawału, rewaskularyzacji i ryzyko zgonu z różnych przyczyn. W podgrupach oznaczano miano przeciwciał, CRP, w porównaniu do płci, palenia tytoniu, i współistnienia cukrzycy.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Osiągnęło 23.7% chorych z grupy leczonej gatifloxacinem i 25.1% chorych z grupy placebo HR 0.95 (95%CI;0.84-1.08) p=0.41.
Drugorzędowy punkt końcowy: ryzyko zgonu z przyczyn wieńcowych, zawału, rewaskularyzacji było porównywalne pomiędzy grupami, 20.4% chorych w grupie leczonej gatifloxicinem vs 21.6% chorych z grupy placebo HR 0.95 (95%CI; 0.84-1.09) p=0.48. Ryzyko zgonu z różnych przyczyn wyniosło 7.6% vs 8.0% w grupach odpowiednio HR 0.97 p=0.78.
Nie wykazano korzyści z zastosowanego leczenia u podgrupach chorych (płeć, cukrzyca, wiek, palenie tytoniu, niestabilna dusznica, zawał, poziom CRP i poziom przeciwciał).
 
Wnioski
Długotrwałe leczenie antybiotykiem o dużej skuteczności przeciwko Chlamydia pneumoniae nie powoduje redukcji zdarzeń sercowo-naczyniowych.
 
Stan chorobowy:
CHD / zawał
CHD / dusznica bolesna / niestabilna
Leczenie:
antybiotyki
Piśmiennictwo:
Cannon CP, Braunwald E, McCabe CH, Grayston JT, Muhlestein B, Giugliano RP, Cairns R, Skene AM; Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy-Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 Investigators. Antibiotic treatment of Chlamydia pneumoniae after acute coronary syndrome. N Engl J Med. 2005 Apr 21, 352(16), 1646-1654. [PMID]: 15843667.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: