»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » PROVE IT - TIMI 22 (CRP)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
PROVE IT - TIMI 22 (CRP)
Pravastatin Or atorVastatin Evaluation and Infection Therapy: Thrombolysis in Myocardial Infarction 22
Liczba badanych: n=3745
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Statyny obniżają poziom LDL i CRP, a tym samym mają efekt przeciwzapalny. Nie jest jasne czy obniżenie CRP ma wpływ na wynik kliniczny podobnie jak obniżenie LDL.

Kryteria włączenia:
Chorzy >18 rż leczeni szpitalnie z powodu ostrego zespołu wieńcowego zarówno z powodu zawału serca (z lub bez uniesienia ST) i chorzy z wysokim ryzykiem niestabilnej dusznicy bolesnej (w ciągu ostatnich 10 dni).
Metodyka:
Oceniano związek pomiędzy poziomem LDL i CRP u chorych leczonych 80 mg/db atorwastatyna lub 40 mg/db prawastatyną z ACS. Badania biochemiczne wykonywano po randomizacji, w 4 miesiącu i na koniec badania (średnio 24 miesiące). Oceniano częstość zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i ponownego zawału.
Wyniki
U chorych u których w wyniku terapii statyną obniżono poziom LDL <70mg/dl częstość zdarzeń sercowo-naczyniowych wynosiła 2.7 zdarzeń po uwzględnieniu wieku/100 chorych na rok vs 4.0 zdarzenia/100 chorych na rok w grupie z poziomem LDL ≥70mg/dl p<0.008. Podobna częstość zdarzeń wynosiła dla CRP przy poziomie <2ng/l tj. 2.8 zdarzeń/100 chorych na rok vs 3.9 zdarzeń/100 chorych na rok przy poziomie CRP ≥2ng/l p=0.006. W podgrupach analizując poziom LDL i CRP częstość zdarzeń wynosiła:
LDL ≥70mg/dl CRP ≥2ng/l 4.6 zdarzeń/100 chorych na rok p<0.001
LDL <70mg/dl CRP ≥2ng/l 3.1 zdarzeń/100 chorych na rok
LDL ≥70mg/dl CRP <2ng/l 3.2 zdarzeń/100 chorych na rok
LDL <70mg/dl CRP <2ng/l 2.4 zdarzeń/100 chorych na rok.
Porównanie podgrup chorych leczonych atorwastatyna lub prawastatyna wykazało, że przy podobnym poziomie wyjściowym CRP 12.2 ng/l vs 11.9 ng/l p=0.60, stwierdzono istotna różnicę poziomów w 30 dniu obserwacji 1.6ng/l vs 2.3ng/l p<0.001, w 4 miesiącu 1.3ng/l vs 2.1ng/l p<0.001 i na koniec badania 1.3 vs 2.1 ng/l p<0.001. Poziom CRP <2ng/l uzyskało 57.5% chorych z grupy atorwastatyny vs 44.9% chorych z grupy prawastatyny p<0.001. Zakładany poziom LDL <70mg/dl w 30 dniu obserwacji uzyskano u 72.3% chorych z grupy atorwastatyny vs 21.7% chorych z grupy prawastatyny p<0.001.
W analizie po zakończeniu badań i obniżeniu zakładanego poziomu CRP <1ng/l lub ≥1ng/l, wykazano, że liczba zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupie z LDL <70mg/dl i CRP <1ng/l wynosiła 1.9 zdarzeń/100 chorych na rok.
 
Wnioski
Chorzy z niższymi poziomami CRP po leczeniu statynami mają lepsze wyniki kliniczne niż chorzy z wysokimi poziomami CRP. Wartości CRP niezależnie od poziomu LDL w strategii obniżania ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, za pomocą statyn, monitorowanie CRP jest tak samo dobre jak monitorowanie

 

Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny / atorwastatyna
leki p.lipidowe / statyny / prawastatyna
Piśmiennictwo:
Ridker PM, Cannon CP, Morrow D, Rifai N, Rose LM, McCabe CH, Pfeffer MA, Braunwald E; Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy-Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 (PROVE IT-TIMI 22) Investigators. C-reactive protein levels and outcomes after statin therapy. N Engl J Med. 2005 Jan 6, 352(1), 20-28. [PMID]: 15635109.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: