U chorych z obniżoną funkcja skurczowa lewej komory kierowanych do przezskórnych zabiegów inwazyjnych, nawet niewielki epizod niedokrwienia mięśnia sercowego może wiązać się z hipotensją i spadkiem rzutu serca powodującym hiperperfuzję wieńcową, niewydolność serca i w końcu zapaść. Prewencyjna stabilizacja hemodynamiczna jest często wymagana u chorych wysokiego ryzyka w czasie przezskórnych zabiegów inwazyjnych (percutaneous coronary intervention, PCI). IMPELLA 2.5 SYSTEM jest nową pompą rotacyjną o wymiarze 12F, do implantacji przez zastawkę aorty do lewej komory. Krew jest przemieszczenia do aorty wstępującej do 2,5 l/min.

 

Ocena skuteczności bezpieczeństwa stosowania IMPELLI LP 2.5 SYSTEM u chorych wysokiego ryzyka kierowanych do planowych zabiegów PCI.

Grupę badaną stanowiło 20 chorych w wieku > 40 i < 80 lat, kierownych do planowej PCI, z EF ≤ 35%

Pompa IMPLELLA 2.5 LP SYSTEM jest zakładana z nakłucia udowego, zakończona jest prowadnikiem 9F (pigtail catheter). Wykazano, że po implantacji pompa może być umieszczona w lewej komorze do 5 dni.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE (major adverse cardiac events): zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja, udar w ciągu 30 dni. Powikłania hemodynamiczne w czasie zabiegu (spadek średniego ciśnienia tętniczego < 60 mm Hg lub stosowanie wazopresorów w czasie zabiegu).

Drugorzędowy punkt końcowy: powikłania okołozabiegowe, dysfunkcja pompy.

Średni wiek chorych wyniósł 60 lat, mężczyźni stanowili 85% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 50% chorych, przebyty zawał u 60%, przebyte PCI u 45%, przebyte CABG u 40%, niewydolność serca u 85%, cukrzycę u 45%, hiperlipidemię u 75%, niewydolność nerek u 45%, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc u 35%. Palacze – 40% badanych.

Zabiegi wykonywano w odcinkach naczyń unaczyniających znaczne obszary miokardium. Średnio leczono 2,4 zmiany u jednego chorego. Średni czas używania pompy wyniół 1,7 godz. W czasie zabiegu pompy średnio przetaczały 2,2 l/min krwi, a po zabiegu 1,2 l/min.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE obserwowano u 4 chorych. U dwóch chorych stwierdzono zawał okołozabiegowe i zmarło 2 chorych, w 12 i 14 dniu obserwacji. Jeden chory z ciężka kardiomiopatią zmarł nagle w czasie rehabilitacji. W drugiego chorego obserwowano postępującą niewydolność nerek i pogorszenie wydolności serca po PCI. Zgon w mechanizmie zatrzymania serca.

Drugorzędowy punkt końcowy: u 2 chorych wystąpiła hemoliza o łagodnym nasileniu, a jeden chorych wymagał transfuzji krwi. U 8 chorych obserwowano krwiak w miejscu wkłucia. Częstoskurcz komorowy obserwowano u 2 chorych. Nie obserwowano zaburzeń pracy pompy, jak i spadku ciśnienia w czasie zabiegu.

W badaniu echokardiograficznym stwierdzono wzrost EF z 26 do 34% (p = 0,003).

IMPELLA 2.5 SYSTEM jest bezpieczną łatwą do implantacji pompą, zabezpieczająca hemodynamicznie chorych wysokiego ryzyka w czasie zabiegów PCI.