Wstęp. Cel badania
Zwężenie tętnic szyjnych jest znaczącym czynnikiem ryzyka udaru mózgu. Jak pokazały ostatnie badania zabiegi inwazyjne Przezskórne są porównywalne z zabiegami chirurgicznymi, wymagają jednak protekcji obwodowej. W obecnej pracy oceniono system SPIDER, filtr w protekcji obwodowej dystalnej w czasie zabiegu na tętnicach szyjnych.
Chorzy >18rż z zmianami w tętnicy szyjnej z możliwością zabiegu z dostępu udowego do wykonania plastyki lub założenia stentu. Chorzy bezobjawowi z stenoza ≥70% lub objawowi ze stenozą ≥50%.
System SPIDER? jest filtrem zbudowanym z drutu nitinolowego. Filtr o kształcie stożkowym, zbliżony w budowie do FiltrWire, ale innym systemie zamykania filtru w czasie usuwania przez cewnik. Chorzy otrzymywali 300 mg ASA dziennie lub ekwiwalent dożylnie przed zabiegiem, klopidogrel 75 mg dziennie na 4 dni przed zabiegiem lub 300mg doustnie w dniu zbiegu. UHF dożylnie celem wydłużenia ACT do 250 s.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: poważne zdarzenia neurologiczne (MANE major adverse neurological events) definiowane jako udar lub zgon.
Średnia wieku grupy 72 lata. Przebyte CABG 25% chorych, przebyta endarterektomia 12% chorych, TIA 34% chorych, przebyte incydenty mózgowe 15% chorych i po przebytej angioplastyce lub stentowaniu 20% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W obserwacji 30-dniowej obserwowano jeden duży udar mózgu i 4 małe w klasyfikacji NIH Stroke Scale i Rankin Stroke Scale. 4 udary stwierdzono w czasie pobyty szpitalnego 2 po opuszczeniu szpitala. Częstość MANE wyniosła 6.8% (95%CI;2.3-15.3%).
Filtr udało się zainstalować u 88.1% chorych (74/84 w pracy analizowano chorych u których założono filtr). Materiał zatorowy uzyskano w 79% przypadków, z czego w 67% był to materiał z blaszki miażdżycowej a w pozostałych przypadkach dodatkowo stwierdzono płytki, włóknik lub brak materiału z płytki.
Wnioski
Wyniki badania wskazuj, że użycie filtru SPIDER jest bezpieczne i może być zalecane do wykorzystania w zabiegach na tętnicach szyjnych. Incydenty mózgowe były niskie i porównywalne z badaniami z zastosowaniem innych systemów protekcyjnych.
Cremonesi A. The SPIDER Embolic Protection Device performance evaluation in the carotid artery during percutaneous transluminal angioplasty and or stenting. J Invasive Cardiol. 2005 Sep, 17(9), 463-467. [PMID]: 16145232.
drukuj
