»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » PROMISE (ACC 2005)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
PROMISE (ACC 2005)
PROtection devices in PCI-treatment of Myocardial Infarction for Salvage of Endangered myocardium study.
Liczba badanych: N=200
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2005 ACC ORLANDO
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Dystalną embolizację stwierdza się u około 15% chorych z zawałem mięśnia sercowego poddanych zabiegowi angioplastyki. Jednocześnie ta grupa chorych w obserwacji 5-letniej ma 8-krotne wyższe ryzyko zgonu. Celem pracy była ocena skuteczności filtru stosowanego dystalnie w zmniejszeniu wielkości zawału u chorych po PCI z zawałem mięśnia sercowego.
Kryteria włączenia:
Chorzy z typowym bólem dławicowym trwającym >30 minut, z zmiana podlegającą stentowaniu i dodatkowo jednym z następujących kryteriów: uniesienie poziomu CK, uniesienie odcinka ST w ekg lub zamkniecie naczynia w badaniu angiograficznym.
Metodyka:
Chorych randomizowano w stosunku 1:1. Stosowano w protekcji FiltreWire EX. Chorzy otrzymywali ASA 500mg iv, abciximab w bolusie iv 0.25ug/kg, a następnie wlew 10ug/min przez 12 godzin, heparynę 100U/kg iv i klopidogrel w dawce wstępnej 600mg.
Wyniki

Pierwszorzędowy punkt końcowy: maksymalny przepływ w naczyniu zawałowym rekanalizownym w warunkach podstawowych i po podaniu 40ug adenozyny.

Drugorzędowy punkt końcowy: wielkość zawału w ocenie procentowej masy lewej komory i opóźnienie w powiększaniu się strefy zawałowej w ocenie NMR po 3 dniach od zabiegu.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie było różnic w średnim przepływie w naczyniu dozawałowym zarówno w warunkach podstawowych jak i po podaniu adenozyny i w rezerwie naczyniowej przepływu pomiędzy grupami po PCI. Również nie było różnic w badaniu angiograficznym w ocenie przepływu TIMI i przepływu tkankowego.

Drugorzędowy punkt końcowy: wielkość zawału w ocenie procentowej masy lewej komory i poziom wzrost markerów uszkodzenia mięśnia sercowego był podobny w obu grupach.

WNIOSKI: Chorzy z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddani zabiegowi PCI z obwodowa protekcja filtrem nie maja zwiększonej reperfuzji i nie mają zmniejszenia wielkości obszaru zawałowego.

Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
protekcja obwodowa / FiltrWire
protekcja obwodowa
Piśmiennictwo:
Gick M, Jander N, Bestehorn HP, Ferenc M, Bassignana V, Kienzle RP, Werner K, Comberg T, Peitz K, Beuttner HJ, Neumann FJ. A randomized evaluation of the effects of filter-based distal protection on myocardial perfusion and infarct size after primary percutaneous catheter intervention in acute myocardial infarction. Prezentacja: Gick M. American College of Cardiology Annual Scientific Session. Marzec 2005, Orlando, USA.
Gick M, Jander N, Bestehorn HP, Kienzle RP, Ferenc M, Werner K, Comberg T, Peitz K, Zohlnhofer D, Bassignana V, Buettner HJ, Neumann FJ. Randomized evaluation of the effects of filter-based distal protection on myocardial perfusion and infarct size after primary percutaneous catheter intervention in myocardial infarction with and without ST-segment elevation. Circulation. 2005 Sep 6, 112(10), 1462-1469. [PMID]: 16129793.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo