Wstęp. Cel badania
W zaleceniach leczenia nadciśnienia tętniczego preferuje się stosowanie terapii skojarzonej, w celu zmniejszenia liczby objawów ubocznych jak również działania na różne mechanizm patogenetyczne. Innym problemem leczenia jest zmniejszenie różnicy ciśnienia w wczesnych godzinach rannych (EMS BP early morning surge blood pressure, różnica pomiedzy ciśnieniem przed obudzeniem się i po obudzeniu), co w głównej mierze zależy od czasu działania leków obniżających ciśnienie tętnicze.
Chorzy z łagodnym i umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym (DBP 90-109 mmHg, średnie ciśnienie w pomiarze 24 godzinnym ≥85 mmHg).
Chorzy zakwalifikowani do badania przez okres 2-4 tygodni otrzymywali placebo. Po tym okresie wykonywano 24 godzinny pomiar BP. Następnie chorzy byli randomizowani do grupy otrzymującej przez okres 6 tygodni telmisartan 40mg/HCTZ 12.5mg n=517 chorych (T40), losartan 50mg/HCTZ 12.5 mg n=518 chorych (L50) i grupy otrzymującej telmisartan 80mg/HCTZ 12.5 mg (T80). Po okresie leczenia ponownie wykonywano ABPM.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: obniżenie DBP w ciągu ostatnich 6 godzin pomiaru ABPM.
Drugorzędowy punkt końcowy: obniżenie SBP w ciągu ostatnich 6 godzin pomiaru ABPM, średnie obniżenie SBP i DBP oraz częstość odpowiedzi na leczenie definiowane jako średni SBP <130 mmHg i/lub obniżenie o ≥10 mmHg w porównaniu do wartości wyjściowej oraz średni DBP <85 mmHg i/lub obniżenie o ≥10 mmHg w porównaniu do wartości wyjściowej.
Średni wiek grupy 53 lat, BMI 30 kg/m2, średnie pomiary SBP, DBP, ostatnie 6 godzin pomiaru ABPM były porównywalne pomiedzy grupami.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Po 6 tygodniach leczenia średnie obniżenie DBP wynosiło w grupie T40 11.3±0.4 mmHg, w grupie L50 9.4±0.4 mmHg i w grupie T80 12.0±0.4 mmHg. Różnica w porównaniu do leczenia losartanem wyniosła 1.8(2.9-0.8) mmHg w grupie T40 p<0.001 i 2.6(3.7-1.5) mmHg p<0.001.
Drugorzędowy punkt końcowy: Po 6 tygodniach leczenia średnie obniżenie SBP wyniosło w grupie T40 17.2±05 mmHg, w grupie L50 14.6±0.5 mmHg i w grupie T80 18.0±0.6 mmHg. Różnica w porównaniu do leczenia losartanem wyniosła 2.6(4.0-1.2) mmHg w grupie T40 p<0.001 i 3.4(4.9-1.8) mmHg p<0.001. Podobny efekt obserwowano do SBP i DBP w średnim pomiarze całodobowym. Liczba chorych u których uzyskano odpowiedź na zastosowane leczenie była porównywalna w grupach (~80% chorych). Natomiast w przypadku DBP częstość odpowiedzi na leczenie w grupie T80 była wyższa w porównaniu do grupy L50 p<0.001.
Objawy uboczne porównywalne pomiędzy grupami.
Wnioski
U chorych z łagodnym i umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym, stosowanie telmisartanu w dawce 40 i 80 mg w porównaniu do dawki 50mg losartanu jest związane z lepszą kontrolą ciśnienia tętniczego, przy podobnych objawach ubocznych.
Lacourciere Y, Neutel JM, Schumacher H. Comparison of fixed-dose combinations of telmisartan/hydrochlorothiazide 40/12.5 mg and 80/12.5 mg and a fixed-dose combination of losartan/hydrochlorothiazide 50/12.5 mg in mild to moderate essential hypertension: Pooled analysis of two multicenter, prospective, randomized, open-label, blinded-end point (PROBE) trials. Clin Ther. 2005 Nov, 27(11), 1795-1805. [PMID]: 16368450.
drukuj
