Wstęp. Cel badania
Przewlekłe zamkniecie naczynia wieńcowego jest przeciwwskazaniem do jego otwarcia z powodu niskiego odsetka powodzeń i wysokiej częstości restenozy. Celem pracy była ocena w obserwacji odległej częstość restenozy po implantacji stentu i po plastyce balonowej.
Chorzy z całkowitym zamknięciem naczynia wieńcowego trwającego co najmniej 2 tygodnie z obszarem niedokrwienia zależnym od zamkniętego naczynia. Z badania wyłączano chorych z okluzja o długości >30mm.
Za całkowite zamknięte naczynie (CTO chronic total occlusion) uważano zmianę z brakiem lub minimalnym przepływem dystalnie od miejsca zamknięcia (TIMI 0). Randomizację dokonywano po przejściu zmiany i uzyskaniu rezydualnej stenozy <30%. Po przejściu drutem zmiany dokonywano implantacji stentu lub wykonywano plastykę balonową. Klopidogrel lub tiklopidynę chorzy otrzymywali 1 miesiąc po zabiegu jako również ASA. W czasie zabiegu stosowano heparynę niefrakcjonowaną w bolusie 10000U.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: podwojenie restenozy/reokluzji w obserwacji 6-miesięcznej.
Drugorzędowy punkt końcowy: minimalny wymiar światła naczynia, wymiar stenozy w obserwacji 6-miesięcznej oraz MACE (TLR, zawał, zgon i udar) w obserwacji 12-miesięcznej.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Po zabiegu minimalny wymiar naczynia w grupie leczonej plastyka balonową wyniósł 2.34±0.46mm vs 2.90±0.41mm w grupie stentu p<0.0001. Wymiar stenozy wynosił w grupach odpowiednio 21.56±10.62% vs 8.71±7.22% p<0.0001. Po 6 miesiącach minimalny wymiar naczynia w grupie plastyki balonowej wyniósł 1.57±0.74mm vs 1.93±0.85mm p=0.009, a wymiar stenozy 44.7±25.0% vs 35.54±26.5% p=0.036. Liczba chorych z restenozą >50% wyniosła 33.3% chorych w grupie plastyki balonowej vs 21.9% chorych w grupie z implantacją stentu p=0.137. Częstość reokluzji 7.3% chorych vs 8.2% chorych p=1.0.
Drugorzędowy punkt końcowy: Częstość ponownej rewaskularyzacji (TLR) wyniosła w grupie plastyki balonowej 29% chorych vs 13% chorych w grupie stentu p<0.0001.
Wnioski
Stentowanie przewlekłego zamknięcia naczynia ma przewagę nad plastyka balonową głównie w częstości ponownych rewaskularyzacji u chorych, niższą, lecz nie istotną częstością restenozy.
Rahel BM, Suttorp MJ, Laarman GJ, Kiemeneij F, Bal ET, Rensing BJ, Ernst SM, ten Berg JM, Kelder JC, Plokker HW. Primary stenting of occluded native coronary arteries: final results of the Primary Stenting of Occluded Native Coronary Arteries (PRISON) study. Am Heart J. 2004 May, 147(5), e16-e22. [PMID]: 15131557.
drukuj
