Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgon lub zawał w ciągu 30 dni po zabiegu operacyjnym.

Drugorzędowy punkt końcowy: wszystkie zgony w ciągu 90 dni po zabiegu, nowa lub pogorszenie niewydolności serca w czasie leczenia szpitalnego lub ponowne leczenie szpitalne w ciągu 30 dni po zabiegu.

Średni wiek włączonych do badania 66 lat, mężczyźni stanowili 60% badanych, tylko CABG wykonano u 84% chorych. Zabieg ze wskazań nagłych u 72% chorych, cukrzyca u 60% chorych, niewydolność serca 40% choirych, zawał serca co najmniej dwukrotny u 32% chorych, zdarzenia neurologiczne u 23% chorych, przebyte CABG 10% chorych.

 Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony wystąpił u 16.3% chorych z grupy kontrolnej i u 15.2% chorych z grupy leczonej, redukcja o 6.2% p=0.201. Zgon odpowiednio u 4.6% vs 3.8% chorych redukcja o 17.4% p=0.177, zawał u 13.3% vs 12.6% redukcja o 5.3% p=0.311. Analiza z uwzględnieniem czynników ryzyka pojedynczych jak i w skojarzeniu nie wykazywała różnic pomiędzy grupami. Objawy uboczne wystąpiły u 32.5% chorych z grupy placebo i u 31.2% chorych z grupy leczonej. Sepsa wystąpiła u 3.1% chorych z grupy kontrolnej i u 2.1% chorych z grupy otrzymującej pexelizumab.

Drugorzędowy punkt końcowy: Pogorszenie wydolności serca obserwowano u podobnej liczby chorych w grupach.

 Łączna analiza badań z użyciem pexelizumabu PhasaII CABG, PRIMO I i II z n=7959 chorych wykazała 30-dniową redukcję śmiertelności o 21% p=0.043, po włączeniu chorych z badań wykonywanych przez inne grupy badawcze COMMA I COMPLY, łącznie n=9233 chorych uzyskano redukcję 30-dniowej śmiertelności o 24% p=0.0093. Analiza 90-dniowa redukcja 0 16% p=0.045, 180-dniowa redukcja o 16% p=0.0287.

WNIOSKI: Leczenie pexelizumabem chorych kierowanych do CABG nie wiąże się z poprawą w liczbie zgonów i ponownych zawałów w porównaniu do grupy kontrolnej w obserwacji 30-dniowej.